Test biomécanique d'ongle intramédullaire en fibre de carbone "biologique" et résultats cliniques préliminaires
Le but de cette étude est de présenter un nouveau clou intramédullaire (IMN) en composite CFR - PEED, qui est biomécaniquement adapté pour correspondre étroitement à l'os cortical. Cet IMN devrait favoriser la cicatrisation des fractures et prévenir l'ostéopénie de protection contre le stress.
Les dossiers de cas de patients présentant une fracture de la diaphyse de l'humus seront examinés rétrospectivement pour déterminer si l'implant favorise la cicatrisation osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arbre de l'humérus cassé
Critère d'exclusion:
- Tous les autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arbre de l'humérus cassé
Patients présentant une fracture de la tige de l'humérus
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Clou PICCOLE en fibre de carbone polyéther-éther-cétone (PEEK-CF) - produit par Carbofix, Herzlyia, Israël.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation osseuse
Délai: 6 mois
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La preuve d'imagerie observée du cal indiquera la qualité de la cicatrisation osseuse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-15-2013
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