Test Biomeccanico del Chiodo Endomidollare in Fibra di Carbonio "Bio-logico" e Risultati Clinici Preliminari
Lo scopo di questo studio è presentare un nuovo chiodo intramidollare (IMN) realizzato in composito CFR - PEED, adattato biomeccanicamente per adattarsi strettamente all'osso corticale. Questo IMN dovrebbe promuovere la guarigione della frattura e prevenire l'osteopenia da stress.
Le cartelle cliniche di pazienti con frattura della diafisi dell'umuro saranno esaminate retrospettivamente per determinare se l'impianto promuove la guarigione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asta dell'omero rotta
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Asta dell'omero rotta
Pazienti che si presentano con la diafisi dell'omero rotta
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Chiodo PICCOLE in fibra di carbonio polietere-etere-chetone (PEEK-CF) - prodotto da Carbofix, Herzlyia, Israele.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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La prova di imaging osservata del callo indicherà la qualità della guarigione ossea.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-15-2013
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