Prueba biomecánica del clavo intramedular de fibra de carbono "biológica" y resultados clínicos preliminares
19 de marzo de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es presentar un clavo intramedular (IMN) novedoso hecho de compuesto CFR - PEED, que se adapta biomecánicamente para que coincida estrechamente con el hueso cortical. Este IMN debe promover la curación de fracturas y prevenir la osteopenia por estrés.
Se revisarán retrospectivamente los registros de casos de pacientes con fractura de la diáfisis del húmero para determinar si el implante promueve la cicatrización ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yoram Folman, MD
- Número de teléfono: 972-4-6304738
- Correo electrónico: folman@hy.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Investigador principal:
- Yoram Folman, MD
-
Sub-Investigador:
- Alex Bionenko, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que presentan fractura de húmero
Descripción
Criterios de inclusión:
- eje del húmero roto
Criterio de exclusión:
- Todos los otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Eje del húmero roto
Pacientes que presentan fractura del eje del húmero
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Clavo PICCOLE de poliéter-éter-cetona de fibra de carbono (PEEK-CF) - producido por Carbofix, Herzlyia, Israel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prueba de imagen observada del callo indicará la calidad de la curación del hueso.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-15-2013
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