„Biologischer“ Karbonfaser-Marknagel Biomechanischer Test und vorläufige klinische Ergebnisse
Das Ziel dieser Studie ist es, einen neuartigen intramedullären Nagel (IMN) aus CFR-PEED-Komposit vorzustellen, der biomechanisch so zugeschnitten ist, dass er eng an kortikalen Knochen anpasst. Diese IMN soll die Frakturheilung fördern und Stress-Shielding-Osteopenie vorbeugen.
Fallunterlagen von Patienten mit Oberarmschaftfraktur werden nachträglich überprüft, um festzustellen, ob das Implantat die Knochenheilung fördert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberarmschaft gebrochen
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Oberarmschaft gebrochen
Patienten mit gebrochenem Oberarmschaft
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Kohlenstofffaser-Polyether-Ether-Keton (PEEK-CF) PICCOLE-Nagel – hergestellt von Carbofix, Herzlyia, Israel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenheilung
Zeitfenster: 6 Monate
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Beobachteter bildgebender Nachweis von Kallus weist auf die Qualität der Knochenheilung hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-15-2013
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