Teste biomecânico de haste intramedular de fibra de carbono "biológica" e resultados clínicos preliminares
O objetivo deste estudo é apresentar uma nova Haste Intramedular (IMN) feita de compósito CFR - PEED, biomecanicamente adaptada para corresponder ao osso cortical. Este IMN deve promover a consolidação da fratura e prevenir a osteopenia de proteção por estresse.
Registros de casos de pacientes com fratura da diáfise do úmero serão revisados retrospectivamente para determinar se o implante promove a consolidação óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eixo do úmero quebrado
Critério de exclusão:
- Todos os outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eixo do úmero quebrado
Pacientes apresentando fratura do eixo do úmero
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Fibra de carbono poliéter-éter-cetona (PEEK-CF) PICCOLE Nail - produzido por Carbofix, Herzlyia, Israel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização óssea
Prazo: 6 meses
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A prova de imagem observada do calo indicará a qualidade da consolidação óssea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-15-2013
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