- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01824173
Muscle Protein Metabolism in Obesity
1. april 2020 opdateret af: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulation of Muscle ATP Synthase Beta Subunit Metabolism in Obesity
Obesity is associated with reduced adenosine triphosphate (ATP) turnover in skeletal muscle, a condition that can impair muscle metabolism.
The proposed research will discover mechanisms responsible for decreased content in mitochondrial proteins as well as in protein β-F1-ATPase, which is directly responsible for ATP assembly, in the muscle of obese individuals.
This research will further examine the effectiveness of interventions, such as increased plasma amino acid availability and exercise, to increase the rate of production of mitochondrial proteins as well as that of β-F1-ATPase in the muscle of obese individuals.
The findings will help to develop appropriate interventions to improve muscle ATP turnover and metabolism in obese people.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
84
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): lean, 19-26 kg/m2; obese, 30-40 kg/m2
- Availability of transportation
- Ability to sign informed consent form
Exclusion criteria:
- Medication or supplements (i.e. amino acids, protein) known to affect protein metabolism
- Presence of acute illness
- History of liver disease
- Uncontrolled metabolic disease
- ECG documented abnormalities, atrial fibrillation, history of syncope, limiting or unstable angina, or congestive heart failure
- Chronically elevated blood pressure (systolic, >140 mmHg; diastolic, >100 mmHg)
- Cardiac pacemaker or other medical device implanted in the body
- Low hemoglobin or hematocrit
- Current participation in a weight-loss regimen, including extreme dietary practices
- Smoking
- Use of anabolic steroids or corticosteroids (within 3 months)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Amino Acid Infusion in Lean
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
Eksperimentel: Amino acid Infusion in Obese
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
Eksperimentel: Exercise in lean
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
Eksperimentel: Exercise in Obese
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate of synthesis of muscle proteins (mixed muscle proteins, mitochondrial proteins, β-F1-ATPase)
Tidsramme: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
β-F1-ATPase mRNA expression; PGC-1 expression
Tidsramme: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Serrano N, Tran L, Hoffman N, Roust L, De Filippis EA, Carroll CC, Patel SH, Kras KA, Buras M, Katsanos CS. Lack of Increase in Muscle Mitochondrial Protein Synthesis During the Course of Aerobic Exercise and Its Recovery in the Fasting State Irrespective of Obesity. Front Physiol. 2021 Aug 2;12:702742. doi: 10.3389/fphys.2021.702742. eCollection 2021.
- Kras KA, Langlais PR, Hoffman N, Roust LR, Benjamin TR, De Filippis EA, Dinu V, Katsanos CS. Obesity modifies the stoichiometry of mitochondrial proteins in a way that is distinct to the subcellular localization of the mitochondria in skeletal muscle. Metabolism. 2018 Dec;89:18-26. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.006. Epub 2018 Sep 22.
- Tran L, Kras KA, Hoffman N, Ravichandran J, Dickinson JM, D'Lugos A, Carroll CC, Patel SH, Mandarino LJ, Roust L, Katsanos CS. Lower Fasted-State but Greater Increase in Muscle Protein Synthesis in Response to Elevated Plasma Amino Acids in Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Jul;26(7):1179-1187. doi: 10.1002/oby.22213. Epub 2018 Jun 12.
- Kras KA, Hoffman N, Roust LR, Patel SH, Carroll CC, Katsanos CS. Plasma Amino Acids Stimulate Uncoupled Respiration of Muscle Subsarcolemmal Mitochondria in Lean but Not Obese Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;102(12):4515-4525. doi: 10.1210/jc.2017-01201.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (Skøn)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-004000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .