- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01824173
Muscle Protein Metabolism in Obesity
1 de abril de 2020 atualizado por: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulation of Muscle ATP Synthase Beta Subunit Metabolism in Obesity
Obesity is associated with reduced adenosine triphosphate (ATP) turnover in skeletal muscle, a condition that can impair muscle metabolism.
The proposed research will discover mechanisms responsible for decreased content in mitochondrial proteins as well as in protein β-F1-ATPase, which is directly responsible for ATP assembly, in the muscle of obese individuals.
This research will further examine the effectiveness of interventions, such as increased plasma amino acid availability and exercise, to increase the rate of production of mitochondrial proteins as well as that of β-F1-ATPase in the muscle of obese individuals.
The findings will help to develop appropriate interventions to improve muscle ATP turnover and metabolism in obese people.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): lean, 19-26 kg/m2; obese, 30-40 kg/m2
- Availability of transportation
- Ability to sign informed consent form
Exclusion criteria:
- Medication or supplements (i.e. amino acids, protein) known to affect protein metabolism
- Presence of acute illness
- History of liver disease
- Uncontrolled metabolic disease
- ECG documented abnormalities, atrial fibrillation, history of syncope, limiting or unstable angina, or congestive heart failure
- Chronically elevated blood pressure (systolic, >140 mmHg; diastolic, >100 mmHg)
- Cardiac pacemaker or other medical device implanted in the body
- Low hemoglobin or hematocrit
- Current participation in a weight-loss regimen, including extreme dietary practices
- Smoking
- Use of anabolic steroids or corticosteroids (within 3 months)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amino Acid Infusion in Lean
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Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
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Experimental: Amino acid Infusion in Obese
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Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
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Experimental: Exercise in lean
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Moderate intensity for 45 minutes
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Experimental: Exercise in Obese
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Moderate intensity for 45 minutes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rate of synthesis of muscle proteins (mixed muscle proteins, mitochondrial proteins, β-F1-ATPase)
Prazo: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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β-F1-ATPase mRNA expression; PGC-1 expression
Prazo: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Serrano N, Tran L, Hoffman N, Roust L, De Filippis EA, Carroll CC, Patel SH, Kras KA, Buras M, Katsanos CS. Lack of Increase in Muscle Mitochondrial Protein Synthesis During the Course of Aerobic Exercise and Its Recovery in the Fasting State Irrespective of Obesity. Front Physiol. 2021 Aug 2;12:702742. doi: 10.3389/fphys.2021.702742. eCollection 2021.
- Kras KA, Langlais PR, Hoffman N, Roust LR, Benjamin TR, De Filippis EA, Dinu V, Katsanos CS. Obesity modifies the stoichiometry of mitochondrial proteins in a way that is distinct to the subcellular localization of the mitochondria in skeletal muscle. Metabolism. 2018 Dec;89:18-26. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.006. Epub 2018 Sep 22.
- Tran L, Kras KA, Hoffman N, Ravichandran J, Dickinson JM, D'Lugos A, Carroll CC, Patel SH, Mandarino LJ, Roust L, Katsanos CS. Lower Fasted-State but Greater Increase in Muscle Protein Synthesis in Response to Elevated Plasma Amino Acids in Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Jul;26(7):1179-1187. doi: 10.1002/oby.22213. Epub 2018 Jun 12.
- Kras KA, Hoffman N, Roust LR, Patel SH, Carroll CC, Katsanos CS. Plasma Amino Acids Stimulate Uncoupled Respiration of Muscle Subsarcolemmal Mitochondria in Lean but Not Obese Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;102(12):4515-4525. doi: 10.1210/jc.2017-01201.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-004000
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