- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01824173
Muscle Protein Metabolism in Obesity
1 апреля 2020 г. обновлено: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulation of Muscle ATP Synthase Beta Subunit Metabolism in Obesity
Obesity is associated with reduced adenosine triphosphate (ATP) turnover in skeletal muscle, a condition that can impair muscle metabolism.
The proposed research will discover mechanisms responsible for decreased content in mitochondrial proteins as well as in protein β-F1-ATPase, which is directly responsible for ATP assembly, in the muscle of obese individuals.
This research will further examine the effectiveness of interventions, such as increased plasma amino acid availability and exercise, to increase the rate of production of mitochondrial proteins as well as that of β-F1-ATPase in the muscle of obese individuals.
The findings will help to develop appropriate interventions to improve muscle ATP turnover and metabolism in obese people.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): lean, 19-26 kg/m2; obese, 30-40 kg/m2
- Availability of transportation
- Ability to sign informed consent form
Exclusion criteria:
- Medication or supplements (i.e. amino acids, protein) known to affect protein metabolism
- Presence of acute illness
- History of liver disease
- Uncontrolled metabolic disease
- ECG documented abnormalities, atrial fibrillation, history of syncope, limiting or unstable angina, or congestive heart failure
- Chronically elevated blood pressure (systolic, >140 mmHg; diastolic, >100 mmHg)
- Cardiac pacemaker or other medical device implanted in the body
- Low hemoglobin or hematocrit
- Current participation in a weight-loss regimen, including extreme dietary practices
- Smoking
- Use of anabolic steroids or corticosteroids (within 3 months)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Amino Acid Infusion in Lean
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
|
Экспериментальный: Amino acid Infusion in Obese
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
|
Экспериментальный: Exercise in lean
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
|
Экспериментальный: Exercise in Obese
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of synthesis of muscle proteins (mixed muscle proteins, mitochondrial proteins, β-F1-ATPase)
Временное ограничение: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
β-F1-ATPase mRNA expression; PGC-1 expression
Временное ограничение: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Serrano N, Tran L, Hoffman N, Roust L, De Filippis EA, Carroll CC, Patel SH, Kras KA, Buras M, Katsanos CS. Lack of Increase in Muscle Mitochondrial Protein Synthesis During the Course of Aerobic Exercise and Its Recovery in the Fasting State Irrespective of Obesity. Front Physiol. 2021 Aug 2;12:702742. doi: 10.3389/fphys.2021.702742. eCollection 2021.
- Kras KA, Langlais PR, Hoffman N, Roust LR, Benjamin TR, De Filippis EA, Dinu V, Katsanos CS. Obesity modifies the stoichiometry of mitochondrial proteins in a way that is distinct to the subcellular localization of the mitochondria in skeletal muscle. Metabolism. 2018 Dec;89:18-26. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.006. Epub 2018 Sep 22.
- Tran L, Kras KA, Hoffman N, Ravichandran J, Dickinson JM, D'Lugos A, Carroll CC, Patel SH, Mandarino LJ, Roust L, Katsanos CS. Lower Fasted-State but Greater Increase in Muscle Protein Synthesis in Response to Elevated Plasma Amino Acids in Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Jul;26(7):1179-1187. doi: 10.1002/oby.22213. Epub 2018 Jun 12.
- Kras KA, Hoffman N, Roust LR, Patel SH, Carroll CC, Katsanos CS. Plasma Amino Acids Stimulate Uncoupled Respiration of Muscle Subsarcolemmal Mitochondria in Lean but Not Obese Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;102(12):4515-4525. doi: 10.1210/jc.2017-01201.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-004000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .