- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01824173
Muscle Protein Metabolism in Obesity
1 april 2020 bijgewerkt door: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulation of Muscle ATP Synthase Beta Subunit Metabolism in Obesity
Obesity is associated with reduced adenosine triphosphate (ATP) turnover in skeletal muscle, a condition that can impair muscle metabolism.
The proposed research will discover mechanisms responsible for decreased content in mitochondrial proteins as well as in protein β-F1-ATPase, which is directly responsible for ATP assembly, in the muscle of obese individuals.
This research will further examine the effectiveness of interventions, such as increased plasma amino acid availability and exercise, to increase the rate of production of mitochondrial proteins as well as that of β-F1-ATPase in the muscle of obese individuals.
The findings will help to develop appropriate interventions to improve muscle ATP turnover and metabolism in obese people.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
84
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): lean, 19-26 kg/m2; obese, 30-40 kg/m2
- Availability of transportation
- Ability to sign informed consent form
Exclusion criteria:
- Medication or supplements (i.e. amino acids, protein) known to affect protein metabolism
- Presence of acute illness
- History of liver disease
- Uncontrolled metabolic disease
- ECG documented abnormalities, atrial fibrillation, history of syncope, limiting or unstable angina, or congestive heart failure
- Chronically elevated blood pressure (systolic, >140 mmHg; diastolic, >100 mmHg)
- Cardiac pacemaker or other medical device implanted in the body
- Low hemoglobin or hematocrit
- Current participation in a weight-loss regimen, including extreme dietary practices
- Smoking
- Use of anabolic steroids or corticosteroids (within 3 months)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amino Acid Infusion in Lean
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
|
Experimenteel: Amino acid Infusion in Obese
|
Aminosyn 15%; 160 mg/kg FFM/h for 4 hours
|
|
Experimenteel: Exercise in lean
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
|
Experimenteel: Exercise in Obese
|
Moderate intensity for 45 minutes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rate of synthesis of muscle proteins (mixed muscle proteins, mitochondrial proteins, β-F1-ATPase)
Tijdsspanne: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
β-F1-ATPase mRNA expression; PGC-1 expression
Tijdsspanne: Measured during a 9-hour infusion study
|
Measured during a 9-hour infusion study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Serrano N, Tran L, Hoffman N, Roust L, De Filippis EA, Carroll CC, Patel SH, Kras KA, Buras M, Katsanos CS. Lack of Increase in Muscle Mitochondrial Protein Synthesis During the Course of Aerobic Exercise and Its Recovery in the Fasting State Irrespective of Obesity. Front Physiol. 2021 Aug 2;12:702742. doi: 10.3389/fphys.2021.702742. eCollection 2021.
- Kras KA, Langlais PR, Hoffman N, Roust LR, Benjamin TR, De Filippis EA, Dinu V, Katsanos CS. Obesity modifies the stoichiometry of mitochondrial proteins in a way that is distinct to the subcellular localization of the mitochondria in skeletal muscle. Metabolism. 2018 Dec;89:18-26. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.006. Epub 2018 Sep 22.
- Tran L, Kras KA, Hoffman N, Ravichandran J, Dickinson JM, D'Lugos A, Carroll CC, Patel SH, Mandarino LJ, Roust L, Katsanos CS. Lower Fasted-State but Greater Increase in Muscle Protein Synthesis in Response to Elevated Plasma Amino Acids in Obesity. Obesity (Silver Spring). 2018 Jul;26(7):1179-1187. doi: 10.1002/oby.22213. Epub 2018 Jun 12.
- Kras KA, Hoffman N, Roust LR, Patel SH, Carroll CC, Katsanos CS. Plasma Amino Acids Stimulate Uncoupled Respiration of Muscle Subsarcolemmal Mitochondria in Lean but Not Obese Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Dec 1;102(12):4515-4525. doi: 10.1210/jc.2017-01201.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-004000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .