Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketamintilsætning til lidokain ved næseplastik

8. april 2013 opdateret af: Mukadder Sanli, Inonu University

Effekt af ketamintilsætning til lidokain til postoperativ smertebehandling ved næseplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om subanæstetisk ketamintilsætning til lidocain nedsætter postoperative smertescore i infiltrationsanæstesi under næseplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved næseplastikoperationer anvendes lokal infiltrationsanæstesi til operationsindsigt og patientkomfort. Efterforskerne designede denne undersøgelse for at forlænge tiden for infiltrationsblokering og forebyggende analgesi. Så før operationen vil undersøgelsesmedicin infiltrere til submucosa af intranasal hulrum. Derefter vil kirurgens og patientens tilfredshed, postoperativ smertestillende behov, postoperative smertescore og bivirkninger afgøre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv rhinoplastikoperation under generel anæstesi
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiology) klasse I
  • Patienter mellem 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og >50
  • ASA > II
  • Eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Systemiske sygdomme (diabetes mellitus, hypertension, koronar hjertesygdom...)
  • At have en historie med kronisk smerte og modtage kronisk analgesibehandling
  • At have en historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L (antal deltagere=30)
Efter standard anæstesi-induktion og før operation vil patienter modtage submucosal infiltration af 12 ml lidocain 2%, 1 mg/kg ind i næsehulen.
Medicin: Lidokain 2 %
12 ml lidocain 2 % 1 mg/kg
Andre navne:
  • præincisionel infiltration af lidocain
Aktiv komparator: Gruppe K (antal deltagere=30)
Efter standard anæstesi-induktion og før operation vil patienter modtage submucosal infiltration af 12 ml ketamin 0,5 mg/kg plus lidocain 2% 1 mg/kg af det intranasale hulrum.
Medicin: Ketamin plus lidokain
ketamin 0,5 mg/kg + Lidocain 2% 1 mg/kg i samlet volumen på 12 ml
Andre navne:
  • præincisionel infiltration af ketamin plus lidocain
Placebo komparator: Gruppe S (antal deltagere=30)
Efter standard anæstesi-induktion og før operation vil patienter modtage submucosal infiltration af saltvand 12 ml i det intranasale hulrum.
Medicin: Saltvand
12 ml saltvand (0,9 % isotonisk opløsning)
Andre navne:
  • præincisionel infiltration af saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore på Visual Analog Scale
Tidsramme: 24 timer
Smertescore vil undersøges med visuel analog skala (VAS, 0-100) i de første 24 timer af postoperativ periode. Undersøgelsen gentages i forskellige tidsrum (5.min, 15.min, 30.min., 1 t, 2t, 4.t, 6.t, 8.t, 16.t, 24.t). Patienter, der har VAS>40, vil modtage 1 mg/kg tramadol.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Ved slutningen af ​​postoperative 24 timer vil patienttilfredsheden undersøges med en score som (1 dårlig, 2 mellem, 3 god, 4 perfekt)
24 timer
Analgetisk efterspørgsel
Tidsramme: 24 timer
På den første dag af postoperativ periode vil smertestillende behov registreres. Når visuel analog skala > 40 vil intravenøs 1 mg/kg tramadol bolus give.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 24 timer
Sedation, kvalme og opkastning, svimmelhed og hallucinationer vil undersøge som en negativ effekt hos alle patienter.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mukadder Sanli, MD, Turgut Ozal Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mukadder

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner