Proteomiske profiler hos trabekulektomipatienter
Langtidsobservation af tåreproteomiske profiler og øjenoverflade hos trabekulektomipatienter før og efter operation
Cirka 70 millioner mennesker verden over er ramt af glaukom, hvoraf 6,7 millioner har bilateral blindhed.5 Forhøjet introokulært tryk er den væsentligste modificerbare risikofaktor ved glaukom, og reduktion af det intraokulære tryk til et konsekvent lavt niveau kan forsinke sygdomsprogression og dermed blindhed.6 Topisk intraokulært tryksænkende medicin er fortsat førstelinjebehandlingen for glaukom, med kirurgisk indgreb spiller en sekundær rolle i tilfælde, der er suboptimalt kontrolleret med medicin alene.
I denne undersøgelse planlægger vi at vurdere ændringen i tåreproteiner hos trabekulektomipatienter før og efter operationer. Det er håbet, at denne undersøgelse kan hjælpe os med at få mere forståelse af den mulige mekanisme, der tegner sig for udviklingen af tørre øjensygdomme hos glaukompatienter, hvilket kan hjælpe os med at udvikle bedre screeningsmodaliteter og terapeutiske midler til glaukompatienter i risiko for at forhindre udviklingen af tørre øjne. øjensygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiets mål og formål
Der er to primære formål med denne undersøgelse:
- At vurdere ændringer i tåreproteomiske profiler hos præ-trabekulektomi og post-trabekulektomipatienter
- At vurdere ændringer i kliniske tegn på øjet og tårefilm samt symptomer på tørre øjne.
Studiemateriale Human Tears vil blive indsamlet fra patienter i SNEC-klinikken
Studere design:
120 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse (detaljer som beskrevet nedenfor). Schirmers I test, Tear Osmolarity, Tear Break Up Time (TBUT), Anterior segment optical coherence tomography (ASOCT) og Impression cytology vil blive udført under studiebesøgene. Subjektive symptomer og sværhedsgraden af tørre øjensygdomme vil blive vurderet gennem Visual Analog Scale (VAS).
Antal besøg:
Der vil være 4 besøg i denne undersøgelse. Besøg 1: Præ-trabekulektomioperation Besøg 2: 6 måneder efter trabekulektomioperation Besøg 3: 1 år efter trabekulektomioperation Besøg 4: 3 år efter trabekulektomioperation
Udvælgelse og tilbagetrækning af emner Rekrutteringskriterier
- 120 patienter vil blive rekrutteret fra grøn stærklinikker i SNEC
- Patienter ≥ 21 år
- Patienter, der har behov for trabekulektomioperation
Behandling af emner
Undersøgelsesprocedurer:
- Fluoresceinfarvning vil blive brugt til at visualisere patientens øjne.
Schirmers test vil blive brugt til at måle mængden af tåreproduktion
- En lille strimmel filterpapir vil blive indsat i det nederste øjenlåg
- Et lokalt bedøvelsesmiddel anbringes i øjet før filterpapiret for at forhindre rivning på grund af irritation fra papiret
- Øjnene lukkes i 5 minutter.
- Herefter fjernes papiret, og mængden af fugt måles
Impressionscytologi vil blive udført for at indsamle de overfladiske konjunktivale celler til analyse
- Mens øjet stadig er bedøvet fra Schirmers test, vil den ene ende af et filterpapir blive præget på den temporale bindehinde, mens den anden hånd gribes på plads med en stump glatkantet pincet.
- Filterpapiret fjernes fra bindehinden med en peeling-bevægelse efter 2-3 sekunder.
- Papiret anbringes i et Eppendorf-rør til fremtidig analyse.
Tåreosmolaritet, Tear Break Up Time (TBUT) vil blive målt hos alle patienter
a) Tåreosmolaritet vil blive målt ved hjælp af osmolaritetschippen, 3 chips pr. øje
Forreste segment optisk kohærens tomografi vil blive udført for at vurdere tåremenisken og billedet for enhver conjunctivochalasis
a) Patienten vil blive bedt om at se på et mål i instrumentet, mens han blinker normalt. Instrumentet scanner den nedre øjenlågsmargin for billeddannelse af tåremenisken og konjunktivokalasis
- Symptomer og sværhedsgrad af tørre øjensygdomme vil blive vurderet gennem Visual Analog Scale (VAS) systemet
Vurdering af effektivitet Resultatmål
- Symptomer og sværhedsgrad af tørre øjensygdomme vil blive kvantificeret baseret på Visual Analog Scale (VAS)11
- Mængden af fugt i filterpapiret vil blive målt i Schirmers test
- Klinisk vurdering af tørre øjne sygdom gennem Tear break up time (TBUT) og Tear Osmolarity målinger
- Rivmeniskens højde og areal i billederne opnået med optisk kohærenstomografi
Målprøvestørrelse 120 forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 120 patienter vil blive rekrutteret fra grøn stærklinikker i SNEC
- Patienter ≥ 21 år
- Patienter, der har behov for trabekulektomioperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i tåreproteinprofilerne hos trabekulektomipatienter efter 3 år
Tidsramme: Baseline og 3 år
|
Baseline og 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer og sværhedsgrad af tørre øjensygdomme
Tidsramme: Baseline og 3 år
|
Baseline og 3 år
|
|
Mængden af tårer vil blive målt
Tidsramme: Baseline og 3 år
|
Baseline og 3 år
|
|
Tåreosmolaritet vil blive målt
Tidsramme: Baseline og 3 år
|
Baseline og 3 år
|
|
Rivemeniskens højde vil blive målt
Tidsramme: Baseline og 3 år
|
Baseline og 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R980/89/2012
- 2013/020/A (Anden identifikator: Singhealth Centralised Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .