Proteomiset profiilit trabekulektomiapotilailla
Kyynelproteomisten profiilien ja silmän pinnan pitkäaikainen tarkkailu trabekulektomiapotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen
Noin 70 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastaa glaukoomaa, joista 6,7 miljoonalla on kahdenvälinen sokeus. Kohonnut silmänsisäinen paine on tärkein muunneltava riskitekijä glaukoomassa, ja silmänsisäisen paineen alentaminen jatkuvasti alhaiselle tasolle voi hidastaa taudin etenemistä ja siten sokeutta. Paikallinen silmänpainetta alentava lääkitys on edelleen glaukooman ensisijainen hoitomuoto, ja kirurgisilla toimenpiteillä on toissijainen rooli tapauksissa, joissa pelkkä lääkitys ei ole optimaalista.
Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida kyynelproteiinien muutosta trabekulektomiapotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen. Tämän tutkimuksen toivotaan auttavan meitä ymmärtämään paremmin mahdollista mekanismia, joka selittää kuivasilmäsairauden kehittymisen glaukoomapotilailla, mikä voisi auttaa meitä kehittämään parempia seulontamenetelmiä ja terapeuttisia aineita vaarassa oleville glaukoomapotilaille estämään kuivasilmäisyyden kehittymistä. silmäsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet ja tarkoitus
Tässä tutkimuksessa on kaksi päätavoitetta:
- Arvioida muutoksia kyynelproteomisissa profiileissa ennen trabekulektomiaa ja posttrabekulektomiaa potilailla
- Arvioida muutoksia silmän ja kyynelkalvon kliinisissä oireissa sekä kuivasilmäisyyden oireita.
Tutkimusmateriaali Ihmiskyyneleitä kerätään potilailta SNEC-klinikalla
Opintojen suunnittelu:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 120 potilasta (yksityiskohdat kuvataan alla). Schirmers I -testi, kyynelosmolaarisuus, repeytymisaika (TBUT), etuosan optinen koherenssitomografia (ASOCT) ja impressiosytologia tehdään opintokäyntien aikana. Kuivasilmäsairauden subjektiivinen oire ja vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Käyntien määrä:
Tässä tutkimuksessa on 4 käyntiä. Käynti 1: Trabekulektomiaa edeltävä leikkaus Käynti 2: 6 kuukautta trabekulektomialeikkauksen jälkeen Käynti 3: 1 vuosi trabekulektomialeikkauksen jälkeen Käynti 4: 3 vuotta trabekulektomialeikkauksen jälkeen
Aiheiden valinta ja peruuttaminen rekrytointikriteerit
- SNEC:n glaukoomaklinikoilta rekrytoidaan 120 potilasta
- Potilaiden ikä on ≥ 21 vuotta vanha
- Potilaat, jotka tarvitsevat trabekulektomialeikkauksen
Kohteiden hoito
Opiskelumenettelyt:
- Fluoreseiinivärjäystä käytetään potilaan silmien visualisointiin.
Schirmerin testiä käytetään kyynelten tuotannon määrän mittaamiseen
- Pieni kaistale suodatinpaperia asetetaan alaluomeen
- Paikallinen nukutusaine asetetaan silmään ennen suodatinpaperia estämään paperin aiheuttamasta ärsytyksestä johtuvaa repeytymistä
- Silmät suljetaan 5 minuuttia.
- Sitten paperi poistetaan ja kosteuden määrä mitataan
Impressiosytologia suoritetaan pinnallisten sidekalvosolujen keräämiseksi analysointia varten
- Silmä on edelleen nukutettu Schirmerin testistä, suodatinpaperin toinen pää painautuu ohimoiseen sidekalvoon, kun taas toisesta kädestä pidetään kiinni tylpäillä sileäreunaisilla pihdeillä.
- Suodatinpaperi poistetaan sidekalvosta kuorintaliikkeellä 2-3 sekunnin kuluttua.
- Paperi asetetaan eppendorf-putkeen tulevaa analyysiä varten.
Kyynelosmolaarisuus, kyynelten katkeamisaika (TBUT) mitataan kaikilta potilailta
a) Kyynelosmolaarisuus mitataan osmolaarisuussirulla, 3 sirua per silmä
Anteriorisen segmentin optinen koherenssitomografia tehdään kyynelmeniskin ja kuvan arvioimiseksi mahdollisen sidekalvon varalta.
a) Potilasta pyydetään katsomaan instrumentissa olevaa kohdetta samalla, kun hän räpäyttää normaalisti. Laite skannaa alemman silmäluomen marginaalin kyynelmeniskin ja sidekalvon vaurioiden kuvaamiseksi
- Kuivasilmäisen sairauden oireet ja vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -järjestelmän avulla
Tehokkuuden arviointi Tulostoimenpiteet
- Kuivasilmäsairauden oireet ja vakavuus määritetään visuaalisen analogisen asteikon (VAS)11 perusteella.
- Suodatinpaperin kosteusmäärä mitataan Schirmerin testissä
- Kuivasilmäsairauden kliininen arviointi kyynelten hajoamisajan (TBUT) ja kyynelosmolaarisuusmittausten avulla
- Repeämän meniskin korkeus ja pinta-ala optisella koherenssitomografialla saaduissa kuvissa
Kohdeotoskoko 120 koehenkilöä otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SNEC:n glaukoomaklinikoilta rekrytoidaan 120 potilasta
- Potilaiden ikä on ≥ 21 vuotta vanha
- Potilaat, jotka tarvitsevat trabekulektomialeikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kyynelproteiiniprofiileissa trabekulektomiapotilailla 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
|
Perustaso ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuivasilmäsairauden oireet ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
|
Perustaso ja 3 vuotta
|
|
Kyynelten määrä mitataan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
|
Perustaso ja 3 vuotta
|
|
Kyynelosmolaarisuus mitataan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
|
Perustaso ja 3 vuotta
|
|
Repeämän meniskin korkeus mitataan
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
|
Perustaso ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R980/89/2012
- 2013/020/A (Muu tunniste: Singhealth Centralised Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .