Proteomické profily u pacientů po trabekulektomii

Cíle a účel studia

V této studii jsou dva hlavní cíle:

1. Posoudit změny v proteomických profilech slz u pacientů před trabekulektomií a po trabekulektomii
2. Posoudit změny klinických příznaků oka a slzného filmu a také příznaky suchého oka.

Studijní materiál Lidské slzy budou odebírány pacientům na klinice SNEC

Studovat design:

Pro tuto studii bude přijato 120 pacientů (podrobnosti jsou popsány níže). Během studijních návštěv bude proveden Schirmersův test I, Tear Osmolarity, Tear Break Up Time (TBUT), Optická koherentní tomografie předního segmentu (ASOCT) a Impresní cytologie. Subjektivní symptom a závažnost onemocnění suchého oka budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Počet návštěv:

V této studii budou 4 návštěvy. Návštěva 1: Operace před trabekulektomií Návštěva 2: 6 měsíců po operaci trabekulektomie Návštěva 3: 1 rok po operaci trabekulektomie Návštěva 4: 3 roky po operaci trabekulektomie

Výběr a stažení subjektů Kritéria pro nábor

1. Z glaukomových klinik ve SNEC bude přijato 120 pacientů
2. Pacienti ve věku ≥ 21 let
3. Pacienti, kteří vyžadují operaci trabekulektomie

Léčba subjektů

Studijní postupy:

1. K vizualizaci očí pacienta bude použito barvení fluoresceinem.

2. Pro měření množství produkce slz bude použit Schirmerův test

   1. Do spodního víčka se vloží malý proužek filtračního papíru
   2. Lokální anestetikum se umístí do oka před filtrační papír, aby se zabránilo roztržení v důsledku podráždění papírem
   3. Oči jsou zavřené po dobu 5 minut.
   4. Poté se papír odstraní a změří se množství vlhkosti

3. K odběru povrchových spojivkových buněk pro analýzu bude provedena otiskovací cytologie

   1. Zatímco je oko stále anestetizováno Schirmerovým testem, jeden konec filtračního papíru bude otlačen na temporální spojivku, zatímco druhá ruka bude uchopena na místě tupými kleštěmi s hladkými hranami.
   2. Filtrační papír se ze spojivky odstraní peelingovým pohybem po 2-3 sekundách.
   3. Papír je umístěn do Eppendorfovy zkumavky pro budoucí analýzu.

4. U všech pacientů bude měřena osmolarita slz, doba roztržení slz (TBUT).

   a) Osmolarita slz bude měřena pomocí čipu osmolarity, 3 čipy na oko

5. Bude provedena optická koherentní tomografie předního segmentu za účelem posouzení slzného menisku a zobrazení jakékoli konjunktivochalázy

   a) Pacient bude požádán, aby se podíval na cíl v přístroji, zatímco normálně bliká. Přístroj bude skenovat okraj dolního víčka pro zobrazení slzného menisku a konjunktivochalázy

6. Symptomy a závažnost onemocnění suchého oka budou hodnoceny pomocí systému Visual Analog Scale (VAS).

Posouzení účinnosti Výstupní opatření

1. Příznaky a závažnost onemocnění suchého oka budou kvantifikovány na základě vizuální analogové škály (VAS)11
2. Množství vlhkosti filtračního papíru bude měřeno Schirmerovým testem
3. Klinické hodnocení onemocnění suchého oka pomocí měření Tear break up time (TBUT) a Tear Osmolarity
4. Výška a plocha slzného menisku na snímcích získaných pomocí optické koherentní tomografie

Cílová velikost vzorku Do studie bude zařazeno 120 subjektů.