Profili proteomici nei pazienti trabeculectomici

Obiettivi e finalità dello studio

Ci sono due obiettivi primari in questo studio:

1. Per valutare i cambiamenti nei profili proteomici lacrimali nei pazienti pre-trabeculectomia e post-trabeculectomia
2. Per valutare i cambiamenti nei segni clinici dell'occhio e del film lacrimale, nonché i sintomi dell'occhio secco.

Materiale di studio Le lacrime umane saranno raccolte dai pazienti nella clinica SNEC

Disegno dello studio:

120 pazienti saranno reclutati per questo studio (dettagli come descritto di seguito). Durante le visite di studio verranno eseguiti test di Schirmers I, osmolarità lacrimale, tempo di rottura lacrimale (TBUT), tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (ASOCT) e citologia dell'impronta. I sintomi soggettivi e la gravità della malattia dell'occhio secco saranno valutati attraverso la scala analogica visiva (VAS).

N. di visite:

Ci saranno 4 visite in questo studio. Visita 1: intervento prima della trabeculectomia Visita 2: 6 mesi dopo l'intervento di trabeculectomia Visita 3: 1 anno dopo l'intervento di trabeculectomia Visita 4: 3 anni dopo l'intervento di trabeculectomia

Selezione e ritiro dei soggetti Criteri di reclutamento

1. 120 pazienti saranno reclutati dalle cliniche del glaucoma in SNEC
2. Età dei pazienti ≥ 21 anni
3. Pazienti che richiedono un'operazione di trabeculectomia

Trattamento dei soggetti

Procedure di studio:

1. La colorazione con fluoresceina verrà utilizzata per visualizzare gli occhi del paziente.

2. Il test di Schirmer verrà utilizzato per misurare la quantità di produzione lacrimale

   1. Una piccola striscia di carta da filtro verrà inserita all'interno della palpebra inferiore
   2. Un anestetico topico viene inserito nell'occhio prima della carta da filtro per prevenire la lacrimazione dovuta all'irritazione della carta
   3. Gli occhi sono chiusi per 5 minuti.
   4. La carta viene quindi rimossa e viene misurata la quantità di umidità

3. Verrà eseguita la citologia dell'impronta per raccogliere le cellule congiuntivali superficiali per l'analisi

   1. Mentre l'occhio è ancora anestetizzato dal test di Schirmer, un'estremità di una carta da filtro verrà impressa sulla congiuntiva temporale mentre l'altra mano viene afferrata in posizione con una pinza smussata dai bordi lisci.
   2. La carta da filtro viene rimossa dalla congiuntiva con un movimento di peeling dopo 2-3 secondi.
   3. La carta viene inserita in una provetta eppendorf per analisi future.

4. Osmolarità lacrimale, Tear Break Up Time (TBUT) sarà misurato in tutti i pazienti

   a) L'osmolarità lacrimale sarà misurata utilizzando il chip di osmolarità, 3 chip per occhio

5. Verrà eseguita la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per valutare il menisco lacrimale e l'immagine per eventuali congiuntivocalasi

   a) Al paziente verrà chiesto di guardare un bersaglio nello strumento mentre sbatte le palpebre normalmente. Lo strumento eseguirà la scansione del margine palpebrale inferiore per l'imaging del menisco lacrimale e della congiuntivocalasi

6. I sintomi e la gravità della malattia dell'occhio secco saranno valutati attraverso il sistema Visual Analog Scale (VAS).

Valutazione dell'efficacia Esito Misure

1. I sintomi e la gravità della malattia dell'occhio secco saranno quantificati sulla base della scala analogica visiva (VAS)11
2. La quantità di umidità della carta da filtro sarà misurata nel test di Schirmer
3. Valutazione clinica della malattia dell'occhio secco attraverso misurazioni del tempo di rottura lacrimale (TBUT) e dell'osmolarità lacrimale
4. Altezza e area del menisco lacrimale nelle immagini ottenute con la tomografia a coerenza ottica

Dimensione del campione target 120 soggetti saranno arruolati nello studio.