Proteomische Profile bei Patienten mit Trabekulektomie

Studienziele und Zweck

Es gibt zwei Hauptziele in dieser Studie:

1. Um Veränderungen in den proteomischen Tränenprofilen bei Patienten vor und nach Trabekulektomie zu beurteilen
2. Zur Beurteilung der Veränderungen der klinischen Anzeichen des Auges und des Tränenfilms sowie der Symptome des trockenen Auges.

Studienmaterial Menschliche Tränen werden von Patienten in der SNEC-Klinik gesammelt

Studiendesign:

120 Patienten werden für diese Studie rekrutiert (Einzelheiten wie unten beschrieben). Schirmers-I-Test, Tränenosmolarität, Tränenbruchzeit (TBUT), optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (ASOCT) und Impressionszytologie werden während der Studienbesuche durchgeführt. Subjektives Symptom und Schweregrad der Erkrankung des trockenen Auges werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.

Anzahl Besuche:

Es gibt 4 Besuche in dieser Studie. Besuch 1: Operation vor der Trabekulektomie Besuch 2: 6 Monate nach der Trabekulektomie. Besuch 3: 1 Jahr nach der Trabekulektomie. Besuch 4: 3 Jahre nach der Trabekulektomie

Auswahl und Rückzug von Probanden Rekrutierungskriterien

1. 120 Patienten werden aus Glaukomkliniken in SNEC rekrutiert
2. Patientenalter ≥ 21 Jahre
3. Patienten, die eine Trabekulektomieoperation benötigen

Behandlung von Themen

Studienablauf:

1. Fluorescein-Färbung wird verwendet, um die Augen des Patienten sichtbar zu machen.

2. Der Schirmer-Test wird verwendet, um die Menge der Tränenproduktion zu messen

   1. Ein kleiner Streifen Filterpapier wird in das untere Augenlid eingeführt
   2. Ein topisches Anästhetikum wird vor dem Filterpapier in das Auge eingebracht, um ein Reißen aufgrund der Reizung durch das Papier zu verhindern
   3. Die Augen werden für 5 Minuten geschlossen.
   4. Das Papier wird dann entfernt und die Feuchtigkeitsmenge gemessen

3. Es wird eine Impressionszytologie durchgeführt, um die oberflächlichen Bindehautzellen zur Analyse zu sammeln

   1. Während das Auge noch durch den Schirmer-Test betäubt ist, wird ein Ende eines Filterpapiers auf die Schläfenbindehaut gedrückt, während die andere Hand mit einer stumpfen Pinzette mit glatter Kante festgehalten wird.
   2. Das Filterpapier wird nach 2-3 Sekunden mit einer Schälbewegung von der Bindehaut entfernt.
   3. Das Papier wird zur späteren Analyse in ein Eppendorf-Röhrchen gegeben.

4. Tränenosmolarität, Tear Break Up Time (TBUT) wird bei allen Patienten gemessen

   a) Die Tränenosmolarität wird mit dem Osmolaritätschip gemessen, 3 Chips pro Auge

5. Eine optische Kohärenztomographie des vorderen Segments wird durchgeführt, um den Tränenmeniskus und das Bild auf jede Konjunktivochalasis zu beurteilen

   a) Der Patient wird aufgefordert, auf ein Ziel im Instrument zu blicken, während er normal blinzelt. Das Instrument scannt den unteren Augenlidrand zur Darstellung des Tränenmeniskus und der Konjunktivochalasis

6. Symptome und Schweregrad des Trockenen Auges werden anhand des Visual Analog Scale (VAS)-Systems beurteilt

Bewertung der Wirksamkeit Ergebnis Maßnahmen

1. Symptome und Schweregrad des Trockenen Auges werden anhand der Visuellen Analogskala (VAS)11 quantifiziert
2. Die Feuchtigkeitsmenge des Filterpapiers wird im Schirmer-Test gemessen
3. Klinische Bewertung des Trockenen Auges durch Tränenaufbruchzeit (TBUT) und Tränenosmolaritätsmessungen
4. Tränenmeniskushöhe und -fläche in den mit optischer Kohärenztomographie erhaltenen Bildern

Angestrebte Stichprobengröße 120 Probanden werden in die Studie aufgenommen.