Perfis Proteômicos em Pacientes Trabeculectomizados

Objetivos e finalidade do estudo

Existem dois objetivos principais neste estudo:

1. Avaliar as mudanças nos perfis proteômicos da lágrima em pacientes pré-trabeculectomia e pós-trabeculectomia
2. Avaliar as alterações nos sinais clínicos do olho e do filme lacrimal, bem como os sintomas de olho seco.

Material de estudo Lágrimas humanas serão coletadas de pacientes na clínica SNEC

Design de estudo:

120 pacientes serão recrutados para este estudo (detalhes descritos abaixo). Teste de Schirmers I, osmolaridade lacrimal, tempo de ruptura lacrimal (TBUT), tomografia de coerência óptica do segmento anterior (ASOCT) e citologia de impressão serão feitos durante as visitas do estudo. O sintoma subjetivo e a gravidade da doença do olho seco serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS).

Nº de visitas:

Haverá 4 visitas neste estudo. Visita 1: operação pré-trabeculectomia Visita 2: 6 meses após a cirurgia de trabeculectomia Visita 3: 1 ano após a cirurgia de trabeculectomia Visita 4: 3 anos após a cirurgia de trabeculectomia

Seleção e Retirada de Sujeitos Critérios de Recrutamento

1. 120 pacientes serão recrutados em clínicas de glaucoma no SNEC
2. Pacientes com idade ≥ 21 anos
3. Pacientes que necessitam de operação de trabeculectomia

Tratamento de assuntos

Procedimentos de estudo:

1. A coloração com fluoresceína será usada para visualizar os olhos do paciente.

2. O teste de Schirmer será usado para medir a quantidade de produção de lágrima

   1. Uma pequena tira de papel de filtro será inserida dentro da pálpebra inferior
   2. Um anestésico tópico é colocado no olho antes do papel de filtro para evitar lacrimejamento devido à irritação do papel
   3. Os olhos são fechados por 5 minutos.
   4. O papel é então removido e a quantidade de umidade é medida

3. A citologia de impressão será realizada para coletar as células conjuntivais superficiais para análise

   1. Enquanto o olho ainda está anestesiado pelo teste de Schirmer, uma extremidade de um papel de filtro será impressa na conjuntiva temporal enquanto a outra mão é mantida no lugar com uma pinça romba de bordas lisas.
   2. O papel de filtro é removido da conjuntiva com um movimento de descamação após 2-3 segundos.
   3. O papel é colocado em um tubo eppendorf para análise futura.

4. A osmolaridade da lágrima e o tempo de ruptura da lágrima (TBUT) serão medidos em todos os pacientes

   a) A osmolaridade lacrimal será medida usando o chip de osmolaridade, 3 chips por olho

5. A tomografia de coerência óptica do segmento anterior será realizada para avaliar o menisco lacrimal e a imagem para qualquer conjuntivocálase

   a) O paciente será solicitado a olhar para um alvo no instrumento enquanto pisca normalmente. O instrumento digitalizará a margem da pálpebra inferior para imagens do menisco lacrimal e conjuntivocálase

6. Os sintomas e a gravidade da doença do olho seco serão avaliados por meio do sistema Visual Analog Scale (VAS)

Avaliação da eficácia Medidas de resultado

1. Os sintomas e a gravidade da doença do olho seco serão quantificados com base na Escala Visual Analógica (VAS)11
2. A quantidade de umidade do papel de filtro será medida no teste de Schirmer
3. Avaliação clínica da doença do olho seco por meio do tempo de ruptura da lágrima (TBUT) e medições da osmolaridade da lágrima
4. Altura e área do menisco lacrimal nas imagens obtidas com a tomografia de coerência óptica

Tamanho da amostra alvo 120 indivíduos serão incluídos no estudo.