Brugen af AMH til diskrimination af polycystiske og multicystiske æggestokke hos ikke-hyperandrogene patienter
28. februar 2018 opdateret af: Serpil aydoğmuş, Izmir Katip Celebi University
Forhøjelse af AMH som følge af ovariestrukturelle egenskaber eller virkninger af gonadotropiner
AMH er medlem af den transformerende vækstfaktorfamilie.
Det produceres af granulosacellerne fra 36. uge af graviditeten. Ovariegranulosaceller er den eneste kilde til det antimülleriske hormon.
AMH-produktionen fortsætter, indtil der opstår respons på eksogent FSH, og folliklerne når 4-6 mm i diameter. Antallet af follikler hos patienter med polycystiske ovarier er 2-6 gange højere end normale kvinder.
Serum AMH-niveauer er 2-3 gange højere hos patienter med PCOS.
Årsagen til forhøjede serum-AMH-niveauer hos patienter med PCOS er ukendt.
Der er data, der viser, at forhøjet AMH-niveau i serum skyldes stigningen i antallet af follikler på 2-8 mm i diameter.
Selvom der ikke er nogen præcis definition; multicystisk ovarie er defineret ved tilstedeværelsen af mere end seks follikler på 4-9 mm i diameter og blandet morfologisk med PCO.
PCO og multicystiske ovarier er kendetegnet ved fraværet af stigningen i stroma/volumen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskel på serum AMH-niveauer mellem patienter med PCO eller multicystiske ovarier.
Et primært mål er at undersøge anvendeligheden af AMH som markør udover ultralyd til diskrimination af ikke-hyperandrogene patienter med PCO eller multicystiske ovarier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planlagt at sammenligne værdierne af FSH/LH, AMH og 75 gr OGTT mellem 20 patienter diagnosticeret som PCOS i henhold til AES-Rotterdam-kriterierne og 20 patienter med multicystisk ovariestruktur, men leverer ikke PCOS-D3-kriterierne.
Det andet formål med denne undersøgelse er at undersøge den mekanisme, der fører til forhøjelse af AMH hos patienter med PCOS, og at afsløre virkningerne af intraovarie parakrine faktorer, insulinresistens og FSH/LH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 15-43 år
- >6 4-9 mm follikler i bilaterale ovarier ved ultralydsundersøgelse
- Øget ovarievolumen (>10 ml)
Ekskluderingskriterier:
- Hormonelle stofbrugere
- Sen indsættende medfødt binyrehyperplasi, androgen udskilte ovarie- eller binyretumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
->6 4-9 mm follikler i bilaterale ovarier
I alderen 18-35 patienter diagnosticeret med PCOS i henhold til Roterdam-kriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Müllerian Hormon niveau 0,5ng/ml -14ng/ml.
Tidsramme: 5 år
|
forskel i serum-AMH-niveauer mellem patienter med PCO eller multicystiske ovarier
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Serpil Aydoğmuş, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2013
Først opslået (Skøn)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMH-123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
kun resultater
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .