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使用 AMH 鉴别非高雄激素患者的多囊卵巢和多囊卵巢

2018年2月28日 更新者:Serpil aydoğmuş、Izmir Katip Celebi University

卵巢结构特性或促性腺激素的作用导致 AMH 升高

AMH 是转化生长因子家族的一员。 它由妊娠第 36 周的颗粒细胞产生。卵巢颗粒细胞是抗苗勒管激素的唯一来源。 AMH 的产生一直持续到对外源性 FSH 产生反应,卵泡直径达到 4-6 毫米。多囊卵巢患者的卵泡数量是正常女性的 2-6 倍。 PCOS 患者的血清 AMH 水平高 2-3 倍。 PCOS 患者血清 AMH 水平升高的原因尚不清楚。 有资料显示血清AMH水平升高是由于直径2-8毫米的卵泡数量增加所致。 虽然没有确切的定义;多囊卵巢的定义是存在超过六个直径为 4-9 毫米的卵泡,并且在形态学上与 PCO 混合。 PCO 和多囊卵巢的区别在于基质/体积没有增加。本研究的目的是调查 PCO 或多囊卵巢患者的血清 AMH 水平是否存在差异。 一个主要目标是研究 AMH 作为除超声以外的标志物的可用性,以区分患有 PCO 或多囊卵巢的非高雄激素患者。

研究概览

详细说明

计划比较 20 名根据 AES-Rotterdam 标准诊断为 PCOS 的患者和 20 名具有多囊卵巢结构但未提供 PCOS-D3 标准的患者的 FSH/LH、AMH 和 75 gr OGTT 值。 本研究的第二个目的是探讨导致PCOS患者AMH升高的机制,揭示卵巢内旁分泌因子、胰岛素抵抗和FSH/LH的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 41年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 15-43岁之间
  • 超声检查双侧卵巢 >6 个 4-9 mm 卵泡
  • 卵巢体积增加(>10 毫升)

排除标准:

  • 荷尔蒙药物使用者
  • 迟发性先天性肾上腺增生、雄激素分泌性卵巢或肾上腺肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
->6 双侧卵巢 4-9 毫米卵泡
根据鹿特丹标准诊断为 PCOS 的 18-35 岁患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗苗勒管激素水平 0.5ng/ml -14ng/ml。
大体时间:5年
PCO或多囊卵巢患者血清AMH水平差异
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Serpil Aydoğmuş, assoc prof、İzmir Katip Çelebi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月30日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月14日

首次发布 (估计)

2013年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

只有结果

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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