AMH:n käyttö polykystisten ja multikystisten munasarjojen erotteluun ei-hyperandrogeenisilla potilailla
keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Serpil aydoğmuş, Izmir Katip Celebi University
AMH:n kohoaminen munasarjojen rakenteellisista ominaisuuksista tai gonadotropiinien vaikutuksista
AMH on transformoivan kasvutekijäperheen jäsen.
Granulosasolut tuottavat sitä 36. raskausviikolla. Munasarjojen granulosasolut ovat ainoa antimüllerian hormonin lähde.
AMH:n tuotanto jatkuu, kunnes vaste eksogeeniselle FSH:lle ilmaantuu ja follikkelien halkaisija on 4-6 mm. Munasarjojen monirakkulatautipotilailla munarakkuloiden määrä on 2-6 kertaa suurempi kuin tavallisilla naisilla.
Seerumin AMH-tasot ovat 2-3 kertaa korkeammat PCOS-potilailla.
PCOS-potilaiden kohonneiden seerumin AMH-tasojen syytä ei tunneta.
On olemassa tietoja, jotka osoittavat, että kohonnut seerumin AMH-taso johtuu halkaisijaltaan 2–8 mm:n follikkelien määrän kasvusta.
Vaikka tarkkaa määritelmää ei ole; monikystinen munasarja määritellään yli kuuden halkaisijaltaan 4-9 mm:n follikkelia, jotka ovat morfologisesti sekoittuneet PCO:n kanssa.
PCO ja multikystiset munasarjat erottuvat strooman/tilavuuden kasvun puuttumisesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko seerumin AMH-tasoissa eroa PCO- tai multikystisten munasarjojen potilaiden välillä.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia AMH:n käyttökelpoisuutta markkerina ultraäänen lisäksi ei-hyperandrogeenisten potilaiden, joilla on PCO tai multikystinen munasarja, erottelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FSH/LH:n, AMH:n ja 75 g OGTT:n arvoja on tarkoitus verrata 20 potilaan välillä, joilla on diagnosoitu PCOS AES-Rotterdamin kriteerien mukaan, ja 20 potilaalla, joilla on monikystinen munasarjarakenne, mutta PCOS-D3-kriteereitä ei saada.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on tutkia mekanismia, joka johtaa AMH:n kohoamiseen PCOS-potilailla, ja paljastaa munasarjojen parakriinisten tekijöiden, insuliiniresistenssin ja FSH/LH:n vaikutukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-43 vuotiaita
- >6 4-9 mm follikkelia molemminpuolisissa munasarjoissa ultraäänitutkimuksessa
- Lisääntynyt munasarjojen tilavuus (>10 ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisten huumeiden käyttäjät
- Myöhään alkava synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenin erittämät munasarja- tai lisämunuaisen kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
->6 4-9 mm follikkelia molemminpuolisissa munasarjoissa
18-35-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS Roterdamin kriteerien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Mülleri-hormonin taso 0,5 ng/ml - 14 ng/ml.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ero seerumin AMH-tasoissa potilailla, joilla on PCO tai multikystiset munasarjat
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serpil Aydoğmuş, assoc prof, İzmir Katip Çelebi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tuloksia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .