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L'uso dell'AMH per la discriminazione delle ovaie policistiche e multicistiche nei pazienti non iperandrogeni

28 febbraio 2018 aggiornato da: Serpil aydoğmuş, Izmir Katip Celebi University

L'aumento dell'AMH deriva dalle proprietà strutturali ovariche o dagli effetti delle gonadotropine

AMH è un membro della famiglia del fattore di crescita trasformante. È prodotto dalle cellule della granulosa a partire dalla 36a settimana di gravidanza. Le cellule della granulosa ovarica sono l'unica fonte dell'ormone antimülleriano. La produzione di AMH continua fino a quando si verifica la risposta all'FSH esogeno ei follicoli raggiungono i 4-6 mm di diametro. Il numero di follicoli nelle pazienti con ovaio policistico è 2-6 volte superiore a quello delle donne normali. I livelli sierici di AMH sono 2-3 volte più alti nei pazienti con PCOS. La causa degli elevati livelli sierici di AMH nei pazienti con PCOS è sconosciuta. Esistono dati che dimostrano che un livello sierico elevato di AMH è dovuto all'aumento del numero di follicoli di 2-8 mm di diametro. Sebbene non esista una definizione precisa; l'ovaio multicistico è definito dalla presenza di più di sei follicoli di 4-9 mm di diametro e morfologicamente misti con PCO. La PCO e le ovaie multicistiche si distinguono per l'assenza dell'aumento di stroma/volume. Lo scopo di questo studio è indagare se esiste una differenza dei livelli sierici di AMH tra pazienti con PCO o ovaie multicistiche. Un obiettivo primario è quello di studiare l'usabilità dell'AMH come marcatore oltre agli ultrasuoni per la discriminazione di pazienti non iperandrogeni con PCO o ovaie multicistiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si prevede di confrontare i valori di FSH/LH, AMH e 75 gr OGTT tra 20 pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri AES-Rotterdam e 20 pazienti con struttura ovarica multicistica ma che non forniscono i criteri PCOS-D3. Il secondo scopo di questo studio è indagare il meccanismo che porta all'elevazione dell'AMH in pazienti con PCOS e rivelare gli effetti dei fattori paracrini intraovarici, dell'insulino-resistenza e dell'FSH/LH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 15 e 43 anni
  • >6 follicoli di 4-9 mm nelle ovaie bilaterali all'esame ecografico
  • Aumento del volume ovarico (>10 ml)

Criteri di esclusione:

  • Consumatori di droghe ormonali
  • Iperplasia surrenale congenita a esordio tardivo, tumori ovarici o surrenali secreti da androgeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
->6 follicoli di 4-9 mm nelle ovaie bilaterali
Pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ormone antimulleriano 0,5 ng/ml -14 ng/ml.
Lasso di tempo: 5 anni
differenza dei livelli sierici di AMH tra pazienti con PCO o ovaie multicistiche
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Serpil Aydoğmuş, assoc prof, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

solo risultati

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