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非高アンドロゲン患者における多嚢胞性卵巣と多嚢胞性卵巣の識別のための AMH の使用

2018年2月28日 更新者:Serpil aydoğmuş、Izmir Katip Celebi University

卵巣の構造特性またはゴナドトロピンの影響に起因する AMH の上昇

AMH は、トランスフォーミング成長因子ファミリーのメンバーです。 これは、妊娠 36 週目から顆粒膜細胞によって産生されます。卵巣顆粒膜細胞は、抗ミュラー管ホルモンの唯一の供給源です。 AMH の産生は、外因性 FSH への応答が発生し、卵胞が直径 4 ~ 6 mm に達するまで続きます。多嚢胞性卵巣の患者の卵胞の数は、正常な女性の 2 ~ 6 倍です。 PCOS患者の血清AMHレベルは2~3倍高い。 PCOS 患者の血清 AMH 値が上昇する原因は不明です。 血清 AMH レベルの上昇は、直径 2 ~ 8 mm の卵胞の数の増加によるものであることを示すデータがあります。 正確な定義はありませんが。多嚢胞性卵巣は、直径 4 ~ 9 mm の 6 個を超える卵胞の存在によって定義され、形態学的に PCO と混合されます。 PCO と多嚢胞性卵巣は、間質/容量の増加がないことで区別されます。 主な目標は、PCO または多嚢胞性卵巣を有する非高アンドロゲン患者を識別するための超音波以外のマーカーとしての AMH の有用性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

FSH/LH、AMH、および 75 gr OGTT の値を、AES-ロッテルダム基準に従って PCOS と診断された 20 人の患者と、多嚢胞性卵巣構造を持つが PCOS-D3 基準を提供しない 20 人の患者の間で比較する予定です。 本研究の第二の目的は、PCOS 患者における AMH の上昇につながるメカニズムを調査し、卵巣内パラクリン因子、インスリン抵抗性および FSH /LH の影響を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~41年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 15歳から43歳まで
  • 超音波検査で両側卵巣に 4 ~ 9 mm の卵胞が 6 個以上
  • 卵巣容積の増加 (>10 ml )

除外基準:

  • ホルモン剤使用者
  • 遅発性先天性副腎過形成、アンドロゲン分泌卵巣または副腎腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-> 両側卵巣に 4 ~ 9 mm の卵胞が 6 個
Roterdam基準に従ってPCOSと診断された18〜35歳の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗ミュラー管ホルモンレベル 0.5ng/ml -14ng/ml。
時間枠:5年
PCOまたは多嚢胞性卵巣の患者間の血清AMHレベルの差
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Serpil Aydoğmuş, assoc prof、İzmir Katip Çelebi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果のみ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

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