Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av AMH for diskriminering av polycystiske og multicystiske eggstokker hos ikke-hyperandrogene pasienter

28. februar 2018 oppdatert av: Serpil aydoğmuş, Izmir Katip Celebi University

Økning av AMH som følge av ovariale strukturelle egenskaper eller effekter av gonadotropiner

AMH er medlem av den transformerende vekstfaktorfamilien. Det produseres av granulosacellene fra 36. uke av svangerskapet. Granulosaceller fra eggstokkene er den eneste kilden til det antimülleriske hormonet. AMH-produksjonen fortsetter inntil respons på eksogen FSH oppstår og folliklene når 4-6 mm i diameter. Antall follikler hos pasienter med polycystiske eggstokker er 2-6 ganger høyere enn normale kvinner. Serum AMH-nivåer er 2-3 ganger høyere hos pasienter med PCOS. Årsaken til forhøyede AMH-nivåer i serum hos pasienter med PCOS er ukjent. Det er data som viser at forhøyet AMH-nivå i serum skyldes økningen i antall follikler med en diameter på 2-8 mm. Selv om det ikke er noen presis definisjon; multicystisk ovarie er definert av tilstedeværelsen av mer enn seks follikler 4-9 mm i diameter og blandet morfologisk med PCO. PCO og multicystiske eggstokker utmerker seg ved fravær av økning i stroma/volum. Målet med denne studien er å undersøke om det er forskjell i serum AMH-nivåer mellom pasienter med PCO eller multicystiske eggstokker. Et primært mål er å undersøke brukbarheten av AMH som en markør ved siden av ultralyd for diskriminering av ikke-hyperandrogene pasienter med PCO eller multicystiske eggstokker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å sammenligne verdiene av FSH/LH, AMH og 75 gr OGTT mellom 20 pasienter diagnostisert som PCOS i henhold til AES-Rotterdam-kriteriene og 20 pasienter med multicystisk ovariestruktur, men gir ikke PCOS-D3-kriteriene. Det andre formålet med denne studien er å undersøke mekanismen som fører til økning av AMH hos pasienter med PCOS, og å avsløre effekten av intraovarie parakrine faktorer, insulinresistens og FSH/LH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 15-43 år
  • >6 4-9 mm follikler i bilaterale eggstokker ved ultralydundersøkelse
  • Økt eggstokkvolum (>10 ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonelle rusbrukere
  • Sen innsettende medfødt binyrehyperplasi, androgenutskilte ovarie- eller binyresvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
->6 4-9 mm follikler i bilaterale eggstokker
I alderen 18-35 pasienter diagnostisert med PCOS i henhold til Roterdam-kriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Müllerian Hormone nivå 0,5ng/ml -14ng/ml.
Tidsramme: 5 år
forskjell i serum AMH-nivåer mellom pasienter med PCO eller multicystiske eggstokker
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Serpil Aydoğmuş, assoc prof, İzmir Katip Çelebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

bare resultater

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

3
Abonnere