Effekten af et kosttilskudsprodukt indeholdende kaktusfrugtjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
29. december 2014 opdateret af: Mark Mattie
Effekten af et kosttilskudsprodukt, der indeholder kaktusfrugtjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
Denne undersøgelse er udviklet til at undersøge de antiinflammatoriske virkninger af et kommercielt produkt (Nopalea) indeholdende Prickly Pear Cactus Frugtjuice hos raske voksne.
Forskningsmetoden anvender et dobbeltblindt, placebokontrolleret og tidsseriedesign (gentagne målinger) med højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP), der tjener som markør for inflammation - testning for niveauer af CRP på tidspunkter: baseline (præ-test), 8 uger (60 dage) og 12 uger (90 dage).
Det endelige tidspunkt (dvs. 12 uger) vil tjene som post-test.
Det forventes, at baseline CRP-niveauer hos raske deltagere vil falde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
287
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 06473
- Trivita Wellness Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Bo i rejseafstand fra forskningscentret.
Adgang til en telefon i deres bolig.
Mellem 35 og 75 år Indtager ikke i øjeblikket Nopalea Ikke gravid, planlægger at blive gravid eller ammer et barn Tager ikke i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin Medicinsk stabil - dvs. ingen nylig større ændring i de sidste 3 ugers receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin Ikke diagnosticeret med type 1-diabetes Ikke diagnosticeret med depression Ikke diagnosticeret med en erhvervet eller medfødt immunsystemmangel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Abrikos
Tillæg: Abrikosjuice
|
|
|
Eksperimentel: Nopalea
Tillæg: Nopalea
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HS-CRP
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mark e Mattie, UBCNM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
19. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2014
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nopalea
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .