L'effetto di un integratore alimentare contenente succo di frutta di cactus (Nopalea) sulla proteina C-reattiva (NOPALEA)
29 dicembre 2014 aggiornato da: Mark Mattie
L'effetto di un integratore alimentare contenente succo di frutta di cactus (Nopalea) sulla proteina C-reattiva (NOPALEA)
Questo studio è stato sviluppato per studiare gli effetti antinfiammatori di un prodotto commerciale (Nopalea) contenente succo di frutta di fico d'india in adulti sani.
Il metodo di ricerca utilizza un design in doppio cieco, controllato con placebo e serie temporali (misure ripetute) con proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) che funge da marker per l'infiammazione - test per i livelli di CRP in punti temporali: linea di base (pre-test), 8 settimane (60 giorni) e 12 settimane (90 giorni).
Il punto temporale finale (ovvero 12 settimane) fungerà da post-test.
Si prevede che i livelli basali di CRP nei partecipanti sani diminuiranno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
287
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 06473
- Trivita Wellness Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Vivi a breve distanza dal centro di ricerca.
Accesso a un telefono nella loro residenza.
Età compresa tra 35 e 75 anni Non sta attualmente assumendo Nopalea Non è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando un bambino Non sta attualmente assumendo farmaci antinfiammatori Stabile dal punto di vista medico, ovvero nessun cambiamento importante recente nelle ultime 3 settimane di prescrizione di farmaci o senza prescrizione medica Non diagnosticato con diabete di tipo 1 Non diagnosticato con depressione Non diagnosticato con un deficit acquisito o congenito del sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Albicocca
Supplemento: succo di albicocca
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Sperimentale: Nopalea
Supplemento: Nopalea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HS-CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mark e Mattie, UBCNM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nopalea
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