A kaktusz gyümölcslevet (Nopalea) tartalmazó táplálék-kiegészítő termék hatása a C-reaktív fehérjére (NOPALEA)
2014. december 29. frissítette: Mark Mattie
A kaktusz gyümölcslevet (Nopalea) tartalmazó táplálék-kiegészítő termék hatása a C-reaktív fehérjére (NOPALEA)
Ezt a tanulmányt egy fügekaktusz-kaktusz gyümölcslevet tartalmazó kereskedelmi termék (Nopalea) gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálatára fejlesztették ki egészséges felnőtteknél.
A kutatási módszer kettős vak, placebo-kontrollált és idősoros (ismételt mérési) tervezést alkalmaz, nagy érzékenységű C-reaktív proteinnel (HS-CRP), amely a gyulladás markereként szolgál - a CRP szintjének tesztelése a következő időpontokban: alapvonal (előteszt), 8 hét (60 nap) és 12 hét (90 nap).
Az utolsó időpont (azaz 12 hét) lesz az utóteszt.
Az egészséges résztvevők CRP alapszintje várhatóan csökkenni fog.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
287
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 06473
- Trivita Wellness Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Éljen a kutatóközponttól elérhető távolságon belül.
Telefonhoz való hozzáférés a lakóhelyükön.
35 és 75 év között Jelenleg nem szedi a Nopalea-t. Nem terhes, nem tervez terhességet vagy nem szoptat gyermeket. Jelenleg nem szed gyulladáscsökkentő gyógyszert Orvosilag stabil – vagyis a közelmúltban nem történt jelentős változás a vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszeres kezelés elmúlt 3 hetében Nem diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget, nem diagnosztizáltak depresszióval Nem diagnosztizálták szerzett vagy veleszületett immunrendszeri hiányossággal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sárgabarack
Kiegészítő: Sárgabaracklé
|
|
|
Kísérleti: Nopalea
Kiegészítő: Nopalea
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HS-CRP
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mark e Mattie, UBCNM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nopalea
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .