Effekten av et kosttilskuddsprodukt som inneholder kaktusfruktjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
29. desember 2014 oppdatert av: Mark Mattie
Effekten av et kosttilskuddsprodukt som inneholder kaktusfruktjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
Denne studien er utviklet for å undersøke de antiinflammatoriske effektene av et kommersielt produkt (Nopalea) som inneholder Prickly Pear Cactus Fruktjuice hos friske voksne.
Forskningsmetoden benytter et dobbeltblindt, placebokontrollert og tidsseriedesign (gjentatte mål) med høysensitivt C-reaktivt protein (HS-CRP) som fungerer som en markør for betennelse - testing for nivåer av CRP på tidspunkter: baseline (pre-test), 8 uker (60 dager) og 12 uker (90 dager).
Det siste tidspunktet (dvs. 12 uker) vil tjene som ettertest.
Det forventes at baseline CRP-nivåer hos friske deltakere vil synke.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
287
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 06473
- Trivita Wellness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Bor i reiseavstand fra forskningssenteret.
Tilgang til telefon i deres bolig.
Mellom 35 og 75 år Svelger ikke Nopalea. Ikke gravid, planlegger å bli gravid eller ammer et barn Tar ikke betennelsesdempende medisiner Medisinsk stabil - dvs. ingen nylig større endring i løpet av de siste 3 ukene med reseptbelagte eller reseptfrie medisiner Ikke diagnostisert med type 1 diabetes Ikke diagnostisert med depresjon Ikke diagnostisert med en ervervet eller medfødt immunsystemsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aprikos
Tilskudd: Aprikosjuice
|
|
|
Eksperimentell: Nopalea
Tillegg: Nopalea
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HS-CRP
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mark e Mattie, UBCNM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2014
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nopalea
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .