- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01881178
Effekten av en näringstillskottsprodukt som innehåller kaktusfruktjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
29 december 2014 uppdaterad av: Mark Mattie
Effekten av en näringstillskottsprodukt som innehåller kaktusfruktjuice (Nopalea) på C-reaktivt protein (NOPALEA)
Denna studie har utvecklats för att undersöka de antiinflammatoriska effekterna av en kommersiell produkt (Nopalea) som innehåller Prickly Pear Cactus Fruktjuice hos friska vuxna.
Forskningsmetoden använder en dubbelblind, placebokontrollerad och tidsseriedesign (upprepade åtgärder) med högkänsligt C-reaktivt protein (HS-CRP) som fungerar som en markör för inflammation - testning av nivåer av CRP vid tidpunkter: baslinje (förtest), 8 veckor (60 dagar) och 12 veckor (90 dagar).
Den sista tidpunkten (dvs. 12 veckor) kommer att fungera som eftertest.
Det förväntas att baslinjenivåerna av CRP hos friska deltagare kommer att sjunka.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
287
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 06473
- Trivita Wellness Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Bo inom reseavstånd från forskningscentret.
Tillgång till telefon i deras bostad.
Mellan 35 och 75 år Äter för närvarande inte Nopalea Inte gravid, planerar att bli gravid eller ammar ett barn Tar inte för närvarande antiinflammatoriska mediciner Medicinskt stabilt - dvs. Inte diagnostiserad med typ 1-diabetes Inte diagnostiserad med depression Inte diagnostiserad med en förvärvad eller medfödd immunförsvarsbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aprikos
Tillägg: Aprikosjuice
|
|
Experimentell: Nopalea
Tillägg: Nopalea
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HS-CRP
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mark e Mattie, UBCNM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2014
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nopalea
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna