Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

User Study for Enhanced Meter Feature

10. juli 2018 opdateret af: AgaMatrix, Inc.

User Study for the Evaluation of an Enhanced Meter Feature Using an AgaMatrix BGMS

This enhanced meter feature raises awareness among patients by providing additional information regarding their glycemic control in between Healthcare Professional visits. This information may facilitate increased dialogue between patient and Healthcare Professional and can remind patients of the importance of glycemic control.

This study will evaluate a user's ability to use the enhanced meter feature.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

IC 1. Age of subject is 18 years or older

IC 2. Type I or type II diabetes inclusive of the following populations:

  1. Mixed insulin therapies
  2. Basal insulin therapies
  3. Bolus insulin therapies
  4. CSII therapies
  5. MDI therapies
  6. Non-insulin diabetic treatments (oral and injectable)
  7. Life style (exercise and diet) diabetes management IC 3. Able to speak and read English proficiently

Exclusion criteria EC 1. Pregnant EC 2. Hct <20 or >60 EC 3. Work for BGM competitor company (including, but not limited to Lifescan, Roche, Abbott) EC 4. Homeless EC 5. Incarcerated EC 6. Institutionalized EC 7. Employees or students of the Research Site, including the Principal Investigator, directly involved in the conduct of the protocol.

EC 8. Has any condition that the Principal Investigator believes may interfere in the subject's participation in the study.

EC 9. Previous experience using the MyStar Extra BGMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret målerfunktion anvendelighed
Hjemmediabetesovervågning af patient ved hjælp af det medfølgende blodsukkerovervågningssystem.
Enhed: AgaMatrix blodsukkermåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhanced Meter Feature Usability
Tidsramme: 4 weeks
The primary objective of this study is to evaluate that the intended users are able to obtain accurate blood glucose measurements when operating the blood glucose monitoring system, given only the training materials routinely provided with the system (ISO 15197:2013 8.1).
4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AgaMatrix, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGAFPGM01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner