User Study for Enhanced Meter Feature
User Study for the Evaluation of an Enhanced Meter Feature Using an AgaMatrix BGMS
This enhanced meter feature raises awareness among patients by providing additional information regarding their glycemic control in between Healthcare Professional visits. This information may facilitate increased dialogue between patient and Healthcare Professional and can remind patients of the importance of glycemic control.
This study will evaluate a user's ability to use the enhanced meter feature.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
IC 1. Age of subject is 18 years or older
IC 2. Type I or type II diabetes inclusive of the following populations:
- Mixed insulin therapies
- Basal insulin therapies
- Bolus insulin therapies
- CSII therapies
- MDI therapies
- Non-insulin diabetic treatments (oral and injectable)
- Life style (exercise and diet) diabetes management IC 3. Able to speak and read English proficiently
Exclusion criteria EC 1. Pregnant EC 2. Hct <20 or >60 EC 3. Work for BGM competitor company (including, but not limited to Lifescan, Roche, Abbott) EC 4. Homeless EC 5. Incarcerated EC 6. Institutionalized EC 7. Employees or students of the Research Site, including the Principal Investigator, directly involved in the conduct of the protocol.
EC 8. Has any condition that the Principal Investigator believes may interfere in the subject's participation in the study.
EC 9. Previous experience using the MyStar Extra BGMS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 향상된 측정기 기능 유용성
제공된 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 환자의 가정 당뇨병 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enhanced Meter Feature Usability
기간: 4 weeks
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The primary objective of this study is to evaluate that the intended users are able to obtain accurate blood glucose measurements when operating the blood glucose monitoring system, given only the training materials routinely provided with the system (ISO 15197:2013 8.1).
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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