- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907997
Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy
5. juni 2015 opdateret af: Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65
- ASA class I and II
- Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
- Pregnancy
- Severe cardiovascular disease
- Renal failure
- Liver failure
- Neurologic and psychologic disease
- Chronic treatment with analgesics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
|
I gruppe L, intravenøs lidocain-infusion (0,1 mg/kg) i 10 minutter efter induktion af anæstesi.
Efter 10 minutter fortsatte lidocain-infusionen med en hastighed på 3 mg/kg/time under operationen og afbrydes, før patienterne blev flyttet til PACU.
|
|
Placebo komparator: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
|
In group C, the patients receive same volume of normal saline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of recovery 40(QoR-40) score
Tidsramme: 24hours after operation day
|
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
|
24hours after operation day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
Tidsramme: 24hours after operation day
|
24hours after operation day
|
|
aspect and site of CPSP
Tidsramme: 24hours after operation day
|
24hours after operation day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Thyroidneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0342
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Systemisk intravenøs lidokaininfusion
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Aktiv, ikke rekrutterendeBivirkninger ved opioidforbrugPakistan
-
Nemours Children's ClinicIkke rekrutterer endnuBrud underarm | Frakturfiksering, intern | Brud albue | Brudarm | Brud Distal Radius | Frakturfiksering | Fraktur lukket af nederste ende af underarm, uspecificeretForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalIkke rekrutterer endnuOpioidrefraktær kronisk cancersmerteGrækenland
-
Stanford UniversityTrukket tilbage
-
Ain Shams UniversityRekrutteringIntraoperativ blødningEgypten
-
Hospital de BaseAfsluttetPostoperativ smerteBrasilien
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidbrug | Spine FusionEgypten
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyRekrutteringSmertebehandling | Multimodal analgesi | Pancreatoduodenektomi | Opioid analgesiRumænien
-
Carilion ClinicTrukket tilbagePostoperative smerterForenede Stater