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Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy

5 de junio de 2015 actualizado por: Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-65
  • ASA class I and II
  • Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
  • Pregnancy
  • Severe cardiovascular disease
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Neurologic and psychologic disease
  • Chronic treatment with analgesics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
Droga: Infusión de lidocaína intravenosa sistémica
En el grupo L, infusión intravenosa de lidocaína (0,1 mg/kg) durante 10 minutos después de la inducción de la anestesia. Después de 10 minutos, la infusión de lidocaína continuó a una velocidad de 3 mg/kg/h durante la operación y se interrumpió antes de trasladar a los pacientes a la UCPA.
Comparador de placebos: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
Droga: normal saline infusion
In group C, the patients receive same volume of normal saline

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of recovery 40(QoR-40) score
Periodo de tiempo: 24hours after operation day
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
24hours after operation day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
Periodo de tiempo: 24hours after operation day
24hours after operation day
aspect and site of CPSP
Periodo de tiempo: 24hours after operation day
24hours after operation day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0342

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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