- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907997
Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy
5. Juni 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65
- ASA class I and II
- Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
- Pregnancy
- Severe cardiovascular disease
- Renal failure
- Liver failure
- Neurologic and psychologic disease
- Chronic treatment with analgesics
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
|
In Gruppe L intravenöse Lidocain-Infusion (0,1 mg/kg) für 10 Minuten nach Einleitung der Anästhesie.
Nach 10 Minuten wurde die Lidocain-Infusion während der Operation mit einer Rate von 3 mg/kg/h fortgesetzt und unterbrochen, bevor die Patienten in die PACU verlegt wurden.
|
Placebo-Komparator: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
|
In group C, the patients receive same volume of normal saline
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of recovery 40(QoR-40) score
Zeitfenster: 24hours after operation day
|
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
|
24hours after operation day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
Zeitfenster: 24hours after operation day
|
24hours after operation day
|
aspect and site of CPSP
Zeitfenster: 24hours after operation day
|
24hours after operation day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0342
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