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Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy

5 juin 2015 mis à jour par: Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-65
  • ASA class I and II
  • Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
  • Pregnancy
  • Severe cardiovascular disease
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Neurologic and psychologic disease
  • Chronic treatment with analgesics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
Médicament: Perfusion intraveineuse systémique de lidocaïne
Dans le groupe L, perfusion intraveineuse de lidocaïne (0,1 mg/kg) pendant 10 minutes après l'induction de l'anesthésie. Après 10 minutes, la perfusion de lidocaïne s'est poursuivie à un débit de 3 mg/kg/h pendant l'opération, et interrompue avant de déplacer les patients vers la salle de réveil.
Comparateur placebo: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
Médicament: normal saline infusion
In group C, the patients receive same volume of normal saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of recovery 40(QoR-40) score
Délai: 24hours after operation day
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
24hours after operation day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
Délai: 24hours after operation day
24hours after operation day
aspect and site of CPSP
Délai: 24hours after operation day
24hours after operation day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0342

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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