Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy

5 juni 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-65
  • ASA class I and II
  • Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
  • Pregnancy
  • Severe cardiovascular disease
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Neurologic and psychologic disease
  • Chronic treatment with analgesics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group L
Intravenous lidocaine infusion group
Geneesmiddel: Systemische intraveneuze lidocaïne-infusie
In groep L, intraveneuze lidocaïne-infusie (0,1 mg/kg) gedurende 10 minuten na inductie van anesthesie. Na 10 minuten werd de lidocaïne-infusie voortgezet met een snelheid van 3 mg/kg/uur tijdens de operatie en werd deze stopgezet voordat de patiënten naar de PACU werden overgebracht.
Placebo-vergelijker: Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
Geneesmiddel: normal saline infusion
In group C, the patients receive same volume of normal saline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of recovery 40(QoR-40) score
Tijdsspanne: 24hours after operation day
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
24hours after operation day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
Tijdsspanne: 24hours after operation day
24hours after operation day
aspect and site of CPSP
Tijdsspanne: 24hours after operation day
24hours after operation day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0342

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren