Effects of Systemic Lidocaine on Postoperative Quality of Recovery After Robot-assisted Thyroidectomy
2015年6月5日 更新者：Yonsei University
Systemic lidocaine infusion may improve the patients' recovery quality and chronic post surgical pain after robot-assisted thyroidectomy
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65
- ASA class I and II
- Thyroid cancer patients who are scheduled for elective robot-assisted thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics or contraindication to use of lidocaine
- Pregnancy
- Severe cardiovascular disease
- Renal failure
- Liver failure
- Neurologic and psychologic disease
- Chronic treatment with analgesics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group L
Intravenous lidocaine infusion group
|
L群では、麻酔導入後10分間、静脈内リドカイン注入(0.1mg/kg)。
10 分後、リドカイン注入は手術中 3mg/kg/hr の速度で継続され、患者を PACU に移動する前に中止されました。
|
|
プラセボコンパレーター：Group C
Intravenous normal saline infusion - control group
|
In group C, the patients receive same volume of normal saline
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of recovery 40(QoR-40) score
時間枠：24hours after operation day
|
Assessing change of the Quality of recovery 40(QoR-40) score between 24hours before and after operation
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24hours after operation day
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assessing the presence of chronic postsurgical pain(CPSP)
時間枠：24hours after operation day
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24hours after operation day
|
|
aspect and site of CPSP
時間枠：24hours after operation day
|
24hours after operation day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2013-0342
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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