- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01915381
Improving Adherence Healthy Lifestyle With a Smartphone Application Based on Adults With Intellectual Disabilities (APPCOID)
27. september 2019 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Improving Adherence Healthy Lifestyle on a Smartphone Based on Complementation Adults With Intellectual Disabilities
AIM: Improve adherence to physical activity in people with Intellectual disabilities with a Smartphone Application DESIGN: Randomized controlled trial SUBJECTS OF THE STUDY: People with intellectual disabilities in Occupational Center ( ASPROMANIS) INTERVENTION: DATA ANALYSIS: descriptive statistics, measuring central tendency and dispersion of the variables study.
Inferential statistics will be made between intervention of key variables and outcome
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants were can write and read to ask scales
- Participant were able to use an Smartphone
Exclusion Criteria:
- Physical illness that prevent physical activity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Control group
follow up detraining effect of multimodal intervention
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Eksperimentel: application smartphone-based group
Smartphone-based application group (SG) sample will have a reminder to do Phisical activity everyday where patients will have to select if they have done or they haven´t done physical activity.
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical activity Questionnaire
Tidsramme: up to 8 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
up to 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel index
Tidsramme: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
|
Social Support and Self efficacy SS/SE AID
Tidsramme: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
The Self-Efficacy and Social Support for Activity for persons with Intellectual Disabilities (SE/SS-AID) scales were developed to measure the relationship between self-efficacy, social support, and physical activity participation for those with ID (Peterson et al., 2009).This modified set of SE/SS-AID scales, composed of 23 questions, and was employed in this study.
The Self-Efficacy (SE) scale contained six items, with response options of "no, maybe, and yes."
Together, the three Social Support (SS) scales included 17 items, which were divided into three subcategories, including six family items, six staff items, and five peers items.
The SS scales have response options of ''no, yes - sometimes, and yes - a lot.''
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
FunFitness
Tidsramme: baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Funfitness is a battery of 13 fitness tests including: the Passive knee extension test, the Calf muscle flexibility test, the Anterior Hip Flexibility test, the Functional shoulder rotation test, the Timed-stand test, the Partial Sit-up test, the Seated push-up, the Grip test, the Single leg stance open and closed eyes, and the 3 minutes walk test.
A detailed description of the tests and data regarding reliability is given Cuesta-Vargas et al Res Dev Disabil.
2011 Mar-Apr;32(2):788-94. doi: 10.1016/j.ridd.2010.10.023.
Epub 2010 Dec 15.
|
baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Internatioanl Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2013
Først opslået (Skøn)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCCSS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med multimodal intervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringMultipel systematrofiFrankrig
-
Mirjam MünchUniversity of CaliforniaRekruttering
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceUkendtFysisk aktivitet | Kostændringer | Patientfald | Skrøbelighed | Multimodal intervention | Andre stofskiftesygdommeSpanien
-
Universitetshospitalernes Center for SygeplejeNovo Nordisk A/S; University of Copenhagen; Danish Cancer Society; Lundbeck...Afsluttet
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationDemens | Risikofaktor, kardiovaskulær | Kognitiv tilbagegang | Kostvane | Forebyggelse | Livsstil | Kognitiv intervention | Adfærdsmæssig interventionSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalRigshospitalet, Denmark; University of CopenhagenAfsluttetIkke småcellet lungekræft | Avanceret kræft | Bugspytkirtelkræft | GaldevejskræftDanmark
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekruttering