- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01915381
Improving Adherence Healthy Lifestyle With a Smartphone Application Based on Adults With Intellectual Disabilities (APPCOID)
27 september 2019 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Improving Adherence Healthy Lifestyle on a Smartphone Based on Complementation Adults With Intellectual Disabilities
AIM: Improve adherence to physical activity in people with Intellectual disabilities with a Smartphone Application DESIGN: Randomized controlled trial SUBJECTS OF THE STUDY: People with intellectual disabilities in Occupational Center ( ASPROMANIS) INTERVENTION: DATA ANALYSIS: descriptive statistics, measuring central tendency and dispersion of the variables study.
Inferential statistics will be made between intervention of key variables and outcome
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants were can write and read to ask scales
- Participant were able to use an Smartphone
Exclusion Criteria:
- Physical illness that prevent physical activity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
follow up detraining effect of multimodal intervention
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
|
Experimentell: application smartphone-based group
Smartphone-based application group (SG) sample will have a reminder to do Phisical activity everyday where patients will have to select if they have done or they haven´t done physical activity.
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical activity Questionnaire
Tidsram: up to 8 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
up to 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index
Tidsram: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
|
|
Social Support and Self efficacy SS/SE AID
Tidsram: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
The Self-Efficacy and Social Support for Activity for persons with Intellectual Disabilities (SE/SS-AID) scales were developed to measure the relationship between self-efficacy, social support, and physical activity participation for those with ID (Peterson et al., 2009).This modified set of SE/SS-AID scales, composed of 23 questions, and was employed in this study.
The Self-Efficacy (SE) scale contained six items, with response options of "no, maybe, and yes."
Together, the three Social Support (SS) scales included 17 items, which were divided into three subcategories, including six family items, six staff items, and five peers items.
The SS scales have response options of ''no, yes - sometimes, and yes - a lot.''
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
|
FunFitness
Tidsram: baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Funfitness is a battery of 13 fitness tests including: the Passive knee extension test, the Calf muscle flexibility test, the Anterior Hip Flexibility test, the Functional shoulder rotation test, the Timed-stand test, the Partial Sit-up test, the Seated push-up, the Grip test, the Single leg stance open and closed eyes, and the 3 minutes walk test.
A detailed description of the tests and data regarding reliability is given Cuesta-Vargas et al Res Dev Disabil.
2011 Mar-Apr;32(2):788-94. doi: 10.1016/j.ridd.2010.10.023.
Epub 2010 Dec 15.
|
baseline; 8,18 and 28 weeks
|
|
Internatioanl Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FCCSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .