- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01915381
Improving Adherence Healthy Lifestyle With a Smartphone Application Based on Adults With Intellectual Disabilities (APPCOID)
27 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Improving Adherence Healthy Lifestyle on a Smartphone Based on Complementation Adults With Intellectual Disabilities
AIM: Improve adherence to physical activity in people with Intellectual disabilities with a Smartphone Application DESIGN: Randomized controlled trial SUBJECTS OF THE STUDY: People with intellectual disabilities in Occupational Center ( ASPROMANIS) INTERVENTION: DATA ANALYSIS: descriptive statistics, measuring central tendency and dispersion of the variables study.
Inferential statistics will be made between intervention of key variables and outcome
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Hiszpania, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants were can write and read to ask scales
- Participant were able to use an Smartphone
Exclusion Criteria:
- Physical illness that prevent physical activity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Control group
follow up detraining effect of multimodal intervention
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Eksperymentalny: application smartphone-based group
Smartphone-based application group (SG) sample will have a reminder to do Phisical activity everyday where patients will have to select if they have done or they haven´t done physical activity.
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
International Physical activity Questionnaire
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
up to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Barthel index
Ramy czasowe: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
|
Social Support and Self efficacy SS/SE AID
Ramy czasowe: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
The Self-Efficacy and Social Support for Activity for persons with Intellectual Disabilities (SE/SS-AID) scales were developed to measure the relationship between self-efficacy, social support, and physical activity participation for those with ID (Peterson et al., 2009).This modified set of SE/SS-AID scales, composed of 23 questions, and was employed in this study.
The Self-Efficacy (SE) scale contained six items, with response options of "no, maybe, and yes."
Together, the three Social Support (SS) scales included 17 items, which were divided into three subcategories, including six family items, six staff items, and five peers items.
The SS scales have response options of ''no, yes - sometimes, and yes - a lot.''
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
FunFitness
Ramy czasowe: baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Funfitness is a battery of 13 fitness tests including: the Passive knee extension test, the Calf muscle flexibility test, the Anterior Hip Flexibility test, the Functional shoulder rotation test, the Timed-stand test, the Partial Sit-up test, the Seated push-up, the Grip test, the Single leg stance open and closed eyes, and the 3 minutes walk test.
A detailed description of the tests and data regarding reliability is given Cuesta-Vargas et al Res Dev Disabil.
2011 Mar-Apr;32(2):788-94. doi: 10.1016/j.ridd.2010.10.023.
Epub 2010 Dec 15.
|
baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Internatioanl Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCCSS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multimodal intervention
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący