- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01915381
Improving Adherence Healthy Lifestyle With a Smartphone Application Based on Adults With Intellectual Disabilities (APPCOID)
27. září 2019 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Improving Adherence Healthy Lifestyle on a Smartphone Based on Complementation Adults With Intellectual Disabilities
AIM: Improve adherence to physical activity in people with Intellectual disabilities with a Smartphone Application DESIGN: Randomized controlled trial SUBJECTS OF THE STUDY: People with intellectual disabilities in Occupational Center ( ASPROMANIS) INTERVENTION: DATA ANALYSIS: descriptive statistics, measuring central tendency and dispersion of the variables study.
Inferential statistics will be made between intervention of key variables and outcome
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Španělsko, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants were can write and read to ask scales
- Participant were able to use an Smartphone
Exclusion Criteria:
- Physical illness that prevent physical activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Control group
follow up detraining effect of multimodal intervention
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Experimentální: application smartphone-based group
Smartphone-based application group (SG) sample will have a reminder to do Phisical activity everyday where patients will have to select if they have done or they haven´t done physical activity.
|
All subjects received a multimodal intervention consist in a multimodal program with an educational approach, where therapist advice about benefits of PA during the exercises, to promote PA with brochure-based decalogue
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
International Physical activity Questionnaire
Časové okno: up to 8 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
up to 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Barthel index
Časové okno: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
|
Social Support and Self efficacy SS/SE AID
Časové okno: baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
The Self-Efficacy and Social Support for Activity for persons with Intellectual Disabilities (SE/SS-AID) scales were developed to measure the relationship between self-efficacy, social support, and physical activity participation for those with ID (Peterson et al., 2009).This modified set of SE/SS-AID scales, composed of 23 questions, and was employed in this study.
The Self-Efficacy (SE) scale contained six items, with response options of "no, maybe, and yes."
Together, the three Social Support (SS) scales included 17 items, which were divided into three subcategories, including six family items, six staff items, and five peers items.
The SS scales have response options of ''no, yes - sometimes, and yes - a lot.''
|
baseline; 8; 18 and 28 weeks
|
FunFitness
Časové okno: baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Funfitness is a battery of 13 fitness tests including: the Passive knee extension test, the Calf muscle flexibility test, the Anterior Hip Flexibility test, the Functional shoulder rotation test, the Timed-stand test, the Partial Sit-up test, the Seated push-up, the Grip test, the Single leg stance open and closed eyes, and the 3 minutes walk test.
A detailed description of the tests and data regarding reliability is given Cuesta-Vargas et al Res Dev Disabil.
2011 Mar-Apr;32(2):788-94. doi: 10.1016/j.ridd.2010.10.023.
Epub 2010 Dec 15.
|
baseline; 8,18 and 28 weeks
|
Internatioanl Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Časové okno: Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS, and P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-Country Reliability and Validity.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, No. 8, pp.
1381-1395, 2003.
|
Changes from 8 weeks during follow up 18 and 28 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Cuesta Vargas, PhD, University of Malaga
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCCSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multimodal intervention
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida