- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01934907
Transfusionsreaktion med vaskede røde blodlegemer (RBC)
10. oktober 2017 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hypotesen er, at transfusion af vaskede røde blodlegemer kan mindske komplikationen ved transfusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår total hofteproteseprotese
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er enige i denne kliniske undersøgelse.
- Patienter, der har haft en transfusionshistorie i de seneste 1 måned.
- Patienter med sjældne blodtyper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: vasket RBC
Pakkede røde blodlegemer vaskes og transfunderes derefter.
|
|
NO_INTERVENTION: pak RBC
Pakkede røde blodlegemer transfunderes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komplikation ved transfusion
Tidsramme: Operationsdag og under postoperativ 5 dage
|
Operationsdag og under postoperativ 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlede enheder af RBC transfunderet.
Tidsramme: På operationsdagen og i de postoperative 5 dage
|
På operationsdagen og i de postoperative 5 dage
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag før operationsdagen og postoperativ 1 dag
|
1 dag før operationsdagen og postoperativ 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (SKØN)
4. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1307/212-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .