- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01934907
Transfusionsreaktion av tvättade röda blodkroppar (RBC)
10 oktober 2017 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hypotesen är att transfusion av tvättade röda blodkroppar kan minska komplikationen vid transfusion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår total höftprotesprotes
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte håller med om denna kliniska studie.
- Patienter som har en historia av transfusion under den senaste månaden.
- Patienter som har sällsynta blodtyper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tvättade RBC
Packade röda blodkroppar tvättas och transfunderas sedan.
|
|
|
NO_INTERVENTION: packa RBC
Packade röda blodkroppar transfunderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikation genom transfusion
Tidsram: Operationsdag och under postoperativ 5 dagar
|
Operationsdag och under postoperativ 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totala enheter RBC transfunderade.
Tidsram: På operationsdagen och under den postoperativa 5 dagar
|
På operationsdagen och under den postoperativa 5 dagar
|
|
Hemoglobin
Tidsram: 1 dag före operationsdagen och postoperativ 1 dag
|
1 dag före operationsdagen och postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1307/212-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .