Réaction transfusionnelle par globules rouges lavés (RBC)
10 octobre 2017 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'hypothèse est que la transfusion de globules rouges lavés peut diminuer la complication par transfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas d'accord avec cette étude clinique.
- Patients ayant des antécédents de transfusion au cours des 1 derniers mois.
- Les patients qui ont des groupes sanguins rares.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: globules rouges lavés
Les culots globulaires sont lavés puis transfusés.
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AUCUNE_INTERVENTION: pack RBC
Les culots globulaires sont transfusés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Complication par transfusion
Délai: Le jour de l'opération et pendant les 5 jours postopératoires
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Le jour de l'opération et pendant les 5 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre total d'unités de GR transfusées.
Délai: Le jour de l'opération et pendant les 5 jours postopératoires
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Le jour de l'opération et pendant les 5 jours postopératoires
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Hémoglobine
Délai: 1 jour avant le jour de l'opération et 1 jour postopératoire
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1 jour avant le jour de l'opération et 1 jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1307/212-009
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