- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934907
Reação transfusional por hemácias lavadas (RBC)
10 de outubro de 2017 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
A hipótese é que a transfusão de hemácias lavadas pode diminuir a complicação por transfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com este estudo clínico.
- Pacientes com história de transfusão nos últimos 1 mês.
- Pacientes com tipos sanguíneos raros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hemácias lavadas
Os eritrócitos embalados são lavados e, em seguida, transfundidos.
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SEM_INTERVENÇÃO: embalar hemácias
Os concentrados de hemácias são transfundidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicação por transfusão
Prazo: Dia da operação e durante 5 dias de pós-operatório
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Dia da operação e durante 5 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Total de unidades de hemácias transfundidas.
Prazo: No dia da operação e durante os 5 dias de pós-operatório
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No dia da operação e durante os 5 dias de pós-operatório
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Hemoglobina
Prazo: 1 dia antes do dia da operação e 1 dia pós-operatório
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1 dia antes do dia da operação e 1 dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1307/212-009
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