- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01934907
Transfusjonsreaksjon av vasket røde blodlegemer (RBC)
10. oktober 2017 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hypotesen er at transfusjon av vaskede røde blodlegemer kan redusere komplikasjonen ved transfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår total hofteproteseprotese
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er enige i denne kliniske studien.
- Pasienter som har hatt transfusjonshistorie de siste 1 månedene.
- Pasienter som har sjeldne blodtyper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: vasket RBC
Pakkede røde blodlegemer blir vasket og deretter transfundert.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: pakke RBC
Pakkede røde blodlegemer transfunderes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komplikasjon ved transfusjon
Tidsramme: Operasjonsdag og under postoperativ 5 dager
|
Operasjonsdag og under postoperativ 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Totale enheter av RBC transfundert.
Tidsramme: På operasjonsdagen og i løpet av de postoperative 5 dager
|
På operasjonsdagen og i løpet av de postoperative 5 dager
|
Hemoglobin
Tidsramme: 1 dag før operasjonsdagen og postoperativ 1 dag
|
1 dag før operasjonsdagen og postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1307/212-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .