Reacción de transfusión por lavado de glóbulos rojos (RBC)
10 de octubre de 2017 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
La hipótesis es que la transfusión de glóbulos rojos lavados puede disminuir la complicación por transfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén de acuerdo con este estudio clínico.
- Pacientes que tienen antecedentes de transfusiones durante el último mes.
- Pacientes que tienen tipos de sangre raros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: glóbulos rojos lavados
Los glóbulos rojos empaquetados se lavan y luego se transfunden.
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SIN INTERVENCIÓN: paquete de glóbulos rojos
Los glóbulos rojos empaquetados se transfunden.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicación por transfusión
Periodo de tiempo: Día de la operación y durante los 5 días postoperatorios
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Día de la operación y durante los 5 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Unidades totales de glóbulos rojos transfundidos.
Periodo de tiempo: El día de la operación y durante los 5 días postoperatorios
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El día de la operación y durante los 5 días postoperatorios
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día antes del día de la operación y 1 día postoperatorio
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1 día antes del día de la operación y 1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1307/212-009
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