- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957605
Mean Systemic Pressure Measurement During Prone Position Surgery
29. september 2015 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Hemodynamic Variations During Prone Position Surgery: Measurement of Mean Systemic Pressure and Venous Return Resistance
Venous return is driven by the pressure gradient between mean systemic pressure and right atrial pressure.
However, mean systemic pressure is more a physiological concept than an available clinical measurement.
Indeed, the mean systemic pressure is the one that would be measured anywhere within the vascular system after cardiac arrest.
Recent advances in hemodynamic monitoring have made MSP available to the clinician through beat-by-beat cardiac output measurements during respiratory pauses under mechanical ventilation.
In this way, it is possible to calculate MSP, the pressure gradient and the venous return resistances.
The investigators aim is to explain the hemodynamic variations and the decrease in cardiac output observed during prone position.
The investigators hypothesis is that venous return resistances are increased during prone position probably following an increased intra-abdominal pressure.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- University Hospital of Strasbourg
-
Ledende efterforsker:
- Julien POTTECHER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient scheduled for neurosurgery in the prone position
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prone position neurosurgery
- High-risk neurosurgery
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
prone position
Patient scheduled for surgery in the prone position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mean systemic pressure variation
Tidsramme: during surgery after the patient is put in prone position
|
change of mean systemic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery after the patient is put in prone position
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrathoracic pressure variation
Tidsramme: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intrathoracic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
|
intravesical pressure variation
Tidsramme: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intravesical pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Pottecher, MD, University Hospital of Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5673 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .