- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01957605
Mean Systemic Pressure Measurement During Prone Position Surgery
29 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Hemodynamic Variations During Prone Position Surgery: Measurement of Mean Systemic Pressure and Venous Return Resistance
Venous return is driven by the pressure gradient between mean systemic pressure and right atrial pressure.
However, mean systemic pressure is more a physiological concept than an available clinical measurement.
Indeed, the mean systemic pressure is the one that would be measured anywhere within the vascular system after cardiac arrest.
Recent advances in hemodynamic monitoring have made MSP available to the clinician through beat-by-beat cardiac output measurements during respiratory pauses under mechanical ventilation.
In this way, it is possible to calculate MSP, the pressure gradient and the venous return resistances.
The investigators aim is to explain the hemodynamic variations and the decrease in cardiac output observed during prone position.
The investigators hypothesis is that venous return resistances are increased during prone position probably following an increased intra-abdominal pressure.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- University Hospital of Strasbourg
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien POTTECHER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient scheduled for neurosurgery in the prone position
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Prone position neurosurgery
- High-risk neurosurgery
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
prone position
Patient scheduled for surgery in the prone position
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mean systemic pressure variation
Tijdsspanne: during surgery after the patient is put in prone position
|
change of mean systemic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery after the patient is put in prone position
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intrathoracic pressure variation
Tijdsspanne: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intrathoracic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
|
intravesical pressure variation
Tijdsspanne: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intravesical pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Pottecher, MD, University Hospital of Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5673 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .