- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01957605
Mean Systemic Pressure Measurement During Prone Position Surgery
29 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Hemodynamic Variations During Prone Position Surgery: Measurement of Mean Systemic Pressure and Venous Return Resistance
Venous return is driven by the pressure gradient between mean systemic pressure and right atrial pressure.
However, mean systemic pressure is more a physiological concept than an available clinical measurement.
Indeed, the mean systemic pressure is the one that would be measured anywhere within the vascular system after cardiac arrest.
Recent advances in hemodynamic monitoring have made MSP available to the clinician through beat-by-beat cardiac output measurements during respiratory pauses under mechanical ventilation.
In this way, it is possible to calculate MSP, the pressure gradient and the venous return resistances.
The investigators aim is to explain the hemodynamic variations and the decrease in cardiac output observed during prone position.
The investigators hypothesis is that venous return resistances are increased during prone position probably following an increased intra-abdominal pressure.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- University Hospital of Strasbourg
-
Investigador principal:
- Julien POTTECHER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient scheduled for neurosurgery in the prone position
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prone position neurosurgery
- High-risk neurosurgery
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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prone position
Patient scheduled for surgery in the prone position
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mean systemic pressure variation
Periodo de tiempo: during surgery after the patient is put in prone position
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change of mean systemic pressure from supine position to prone position during surgery
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during surgery after the patient is put in prone position
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intrathoracic pressure variation
Periodo de tiempo: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
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Change of intrathoracic pressure from supine position to prone position during surgery
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during surgery during surgery after the patient is put in prone position
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intravesical pressure variation
Periodo de tiempo: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
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Change of intravesical pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Pottecher, MD, University Hospital of Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5673 (Otro número de subvención/financiamiento: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
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