- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01957605
Mean Systemic Pressure Measurement During Prone Position Surgery
29 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Hemodynamic Variations During Prone Position Surgery: Measurement of Mean Systemic Pressure and Venous Return Resistance
Venous return is driven by the pressure gradient between mean systemic pressure and right atrial pressure.
However, mean systemic pressure is more a physiological concept than an available clinical measurement.
Indeed, the mean systemic pressure is the one that would be measured anywhere within the vascular system after cardiac arrest.
Recent advances in hemodynamic monitoring have made MSP available to the clinician through beat-by-beat cardiac output measurements during respiratory pauses under mechanical ventilation.
In this way, it is possible to calculate MSP, the pressure gradient and the venous return resistances.
The investigators aim is to explain the hemodynamic variations and the decrease in cardiac output observed during prone position.
The investigators hypothesis is that venous return resistances are increased during prone position probably following an increased intra-abdominal pressure.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- University Hospital of Strasbourg
-
Investigador principal:
- Julien POTTECHER, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient scheduled for neurosurgery in the prone position
Descrição
Inclusion Criteria:
- Prone position neurosurgery
- High-risk neurosurgery
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
prone position
Patient scheduled for surgery in the prone position
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mean systemic pressure variation
Prazo: during surgery after the patient is put in prone position
|
change of mean systemic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery after the patient is put in prone position
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intrathoracic pressure variation
Prazo: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intrathoracic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
|
intravesical pressure variation
Prazo: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intravesical pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Pottecher, MD, University Hospital of Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5673 (Número de outro subsídio/financiamento: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .