- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01957605
Mean Systemic Pressure Measurement During Prone Position Surgery
29. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Hemodynamic Variations During Prone Position Surgery: Measurement of Mean Systemic Pressure and Venous Return Resistance
Venous return is driven by the pressure gradient between mean systemic pressure and right atrial pressure.
However, mean systemic pressure is more a physiological concept than an available clinical measurement.
Indeed, the mean systemic pressure is the one that would be measured anywhere within the vascular system after cardiac arrest.
Recent advances in hemodynamic monitoring have made MSP available to the clinician through beat-by-beat cardiac output measurements during respiratory pauses under mechanical ventilation.
In this way, it is possible to calculate MSP, the pressure gradient and the venous return resistances.
The investigators aim is to explain the hemodynamic variations and the decrease in cardiac output observed during prone position.
The investigators hypothesis is that venous return resistances are increased during prone position probably following an increased intra-abdominal pressure.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- University Hospital of Strasbourg
-
Hovedetterforsker:
- Julien POTTECHER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient scheduled for neurosurgery in the prone position
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prone position neurosurgery
- High-risk neurosurgery
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
prone position
Patient scheduled for surgery in the prone position
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mean systemic pressure variation
Tidsramme: during surgery after the patient is put in prone position
|
change of mean systemic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery after the patient is put in prone position
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrathoracic pressure variation
Tidsramme: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intrathoracic pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
|
intravesical pressure variation
Tidsramme: during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Change of intravesical pressure from supine position to prone position during surgery
|
during surgery during surgery after the patient is put in prone position
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Pottecher, MD, University Hospital of Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5673 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .